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Post-Approval Drug Safety Strategies（認可後の薬物安全性戦略）
2008年11月12〜14日 バージニア, 米国
このカンファレンスで行われる主なプレゼンテーション:
薬物安全性において課題となる組織構造及び考察：データ及び部門に対するホリスティックアプローチについて
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損益比最適化に向けた戦略構想
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薬物開発のライフサイクルを通じての損益分析、評価、意思決定：カナダ保健省の展望及び提案
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ライフサイクルを通じての問題解決型の安全性評価
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TYSABRIのケーススタディ：RiskMAPの開発及び導入
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データマイニングとその後 定質的及び定量的な医薬品安全性の確保
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トランスレーショナルセーフティバイオマーカー及び第1相試験への指針
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安全性の研究−我々はどこまで到達し、どこに向かっているのだろうか？
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組織における薬物安全評価のためのリソース配分の最適化
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グローバルなリスク管理計画：「全員で取り組む」ための組織プロセス、構造及び管理
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積極的監視により改善される医薬品安全対策：機会と挑戦
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公的医療へ向けた積極的リスクコミュニケーション及び医薬品リスク戦略
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Milbhor D'Silva, M.D., Vice President, Product Safety & Pharmacovigilance, Astellas Pharmaceuticals
John Ferguson, M.D., Ph.D., Vice President & Global Head, Pharmacovigilance & Medical Safety, Novartis Vaccines & Diagnostics
Robyn Lim, Ph.D., Science Advisor, Progressive Licensing Project, Therapeutic Products Directorate, Health Products and Food Branch, Health Canada
Joanna F. Haas, M.D., M.Sc., Vice President, Pharmacovigilance, Genzyme
Carmen Bozic, M.D., Vice President and Global Head, Drug Safety and Risk Management, Biogen Idec Inc.
Michael D. Blum, M.D., M.P.H., Vice President, Global Safety Surveillance and Epidemiology, Wyeth Research
Federico Goodsaid, Ph.D., Associate Director for Operations in Genomics, Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Science, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), U.S. Food and Drug Administration
Kasia Petchel, M.D., Vice President, Global Head, Safety Risk Management, Roche
Jill Robinson, R.Ph., M.B.A., Vice President, Global Safety Surveillance & Epidemiology, Wyeth
Susan Rosen, M.D., Senior Vice President, Global Pharmacovigilance & Risk Management, Shire Pharmaceuticals
Robert F. Reynolds, Sc.D., Executive Director, Epidemiology Safety and Risk Management, Pfizer Inc.
Cherif Benattia, M.D., Vice President, Pharmacovigilance & Public Health, Vertex Pharmaceuticals, Inc.DISTINGUISED FACULTY:
- Dan Burns, Ph.D., Senior Vice President, Pharmacogenetics, GlaxoSmithKline
- Robert Bader, PharmD, Director of Drug Safety Services, Covance Periapproval Services
- Sean Darcy, Director, Product Safety, MedImmune
- Yola Moride, Ph.D., FISPE, Associate Professor of Pharmacy, Université de Montréal; President, International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE)
- Nayan T. Nanavati, Vice President and GM, Peri and Post Approval Research (PACE), Americas, PAREXEL International
- Axel Olsen, Ph.D., Executive Director, Drug Safety and Medical Affairs, Quintiles, Inc.
- Jack A. Reynolds, former-Senior Vice President, R&D, Worldwide Head, Safety Sciences and Comparative Medicine, Pfizer; Chairman, Drug Safety Executive Council (DSEC)
- Peggy Schrammel, Vice President, Clinical Research, Phase IV Development, PharmaNet
- Annette Stemhagen, DrPH, FISPE, Vice President, Epidemiology and Risk Management, United BioSource Corporation
- Jan Willem van der Velden, M.D., Senior Vice President, Global Safety and Pharmacovigilance, PharmaNet
- Marcus D. Wilson, Pharm.D., President, HealthCore, a unit of WellPoint, Inc.
- Ashraf F. Youssef, M.D., Associate Medical Director, Pharmacovigilance, Takeda Global R&D
