英国調査会社、Espicom Business Intelligenceの最新調査報告書「Biosimilars: a market coming of age?」では、バイオシミラー医薬品の製品概要、製造業者、売上データ、各種取り組みなどが製品区分別に個別に調査分析されております。また、市場成長促進因子、阻害因子、課題、地域別の市場環境および動向、主要企業のプロファイルなどもまとめられています。
[当報告書の主な内容]
- 米国、欧州およびその他市場における最新の規制状況の徹底的なレビュー
- 現在開発に使用可能な製品の調査
- 開発コスト、生産および特許問題などの主要分野のレビュー
- バイオシミラー製品を開発している30以上の企業のレビュー
[概要]
規制状況に進展が見られないにもかかわらず、ジェネリック企業の進出により、ハイリスク・ハイリターンビジネスと言われる米国のバイオシミラー部門は発展しています。
医薬品産業の未来は、バイオテクノロジーと共にあります。現在の医薬品市場におけるバイオ医薬品の割合は10~15%であり、この部門の成長率は、市場全体の成長率を上回っています。
バイオ医薬品の生産、認可およびマーケティング上の課題は、主な2つの理由から、業界における論争の種となっています。
1. コスト抑制。バイオ製品の開発、生産、管理には高額な費用が必要で、最先端のものになればなるほど、その負担が増加し、かつより複雑な取り扱いが必要となります。ジェネリック医薬品が登場することにより、競争が促進され、価格が下がることが期待されます。
2. 特許の満了。米国および欧州における古いバイオ医薬品の特許は、既に失効しているか、もしくは数年後に失効を迎えます。
既にこの数年間、製造企業は、アジア、東欧、ラテンアメリカ市場で生物製剤の販売をしてきました。しかし、人々の注目を集めるのは市場規模の大きい西洋の市場で、特にEUでいくつかのバイオシミラーが認可されたことにより、バイオシミラー分野への関心が高まっています。
Dr Reddy'sは、モノクローナル抗体としては初めてのバイオシミラー版のRituximabをインド市場に投入しました。
バイオシミラー分野は、興味・物議の対象となり続けています。これについて、多くのジェネリック企業は、直接的、または間接的にせよ、積極的に関与しています。成功している企業が備えているのは忍耐、リソース、そして、将来に備えて現段階で投資を行なうための資金力です。バイオシミラーの最前線に立つ企業でさえ、今後数年間の収益は期待できませんが、その間にも前向きな進展がないわけではありません。
当資料は、バイオシミラー市場について、考慮すべき主要課題を取り上げています。175ページからなる同報告書は、世界のバイオシミラー市場とその潜在性について、あらゆる局面における詳細な議論、信頼性の高い統計、ケーススタディなどを提供しています。
[調査対象企業]
- Anhui Anke Biotech
- Barr Pharmaceuticals
- Biocon
- BioGeneriX
- BioPartners
- Bioton S.A.
- Cangene
- Cell Therapeutics
- CIGB (Cuba)
- Cipla
- CheilJedang (CJ Corp)
- Dr Reddy's
- Dragon Pharmaceuticals
- GeneMedix
- Hospira
- Inno Biologics
- Intas Biopharmaceuticals
- LG Life Sciences
- Momenta Pharmaceuticals
- NCPC Genentech
- Pliva
- Sandoz
- SciGen
- 3SBio
- Shenzhen Kexing Biotech
- Stada Arzneimittel
- Teva Pharmaceuticals
- Viropro
- Wockhardt
- Zenotech
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