米国および欧州におけるジェネリック医薬品市場動向

米国のジェネリック医薬品市場は 2004 年 181 億米ドルとなり、先駆的欧州のジェネリック医薬品市場は同時期に全体で 100 〜 110 億米ドル規模となりました。

医療業界を専門とする米国の調査会社 Arrowhead Publishers （本社: ミネソタ州）では、欧米のジェネリック医薬品市場に関する調査分析を行い、まとめた報告書 "US and European Prescription Generic Markets: An Examination of Commercial and Regulatory Contrasts" を発行いたしました。

当報告書は、ジェネリック医薬品の歴史、同市場の拡大戦略と多国籍企業の防御策、拡大の展望と脅威、法規制の流れ、米国と欧州市場の違い、および主要企業プロファイルなどについて、図表と併せて概略下記の構成で取り上げています。

1. 米国のジェネリック医薬品業界概要

• 歴史
• 市場規模と成長促進要因
  • ブランド企業に対するジェネリック医薬品拡大の影響
  • ジェネリック医薬品市場発展のための基準

• 価格決定影響要因
• 業界全体における拡大機会と起こりうる脅威
  • 機会：特許の期限
  • 機会：処方の拡大
  • 脅威：インドの競合
  • 脅威：参照価格

• 核企業の拡大戦略と脅威
  • 拡大戦略：付加価値製品
  • 拡大戦略：企業買収
  • 拡大戦略：インドの企業

• 主要企業
  • 米国における外資系企業
• 法規制の背景
  • Hatch-Waxman
  • Gregg-Schumer

2. 欧州の概要：主要市場

• 発祥：なぜ欧州市場はこれほど細分化されているのか
  • 歴史的背景
  • 健全なジェネリック医薬品市場の要件：欧州の展望

• 考えうる将来の動向
• 主要なジェネリック医薬品の成熟市場
  • ドイツ
  • 英国
  • オランダ

3. 欧州の概要：小規模市場

• フランス
  • 市場規模と拡大促進要因
  • 市場の可能性の開放
  • 価格決定影響要因
  • 拡大の展望と脅威
  • 主要企業

• イタリア
• スペイン
• ギリシャ、アイルランド、ポルトガル
• スカンジナビア諸国
  • デンマーク
  • フィンランド
  • ノルウェー
  • スウェーデン

4. 欧州の法規制動向

• 指令 2001/83/EC
• 指令 2004/27/EC

5. 米国と欧州の比較

• 市場規模と細分化
• 価格制御
• 主要競合企業
• 特許と知的財産
• 法規制手続き
• 並行輸入

6. ジェネリック医薬品の戦略と防御

• 米国での取り組み
  • 流通
  • 製造
  • 特許の問題
  • 専門および付加価値製品
  • 買収を通じた拡大

• 欧州での取り組み
  • 商品
  • 特許の問題
  • 新規参入：欧州のやり方
  • 専用および付加価値製品、バイオジェネリック
• 多国籍企業の戦略：防御策

7. まとめと結論

• 将来の動向：機会と脅威
  • 機会：将来の特許期限
  • 脅威：市場の飽和
• 整合か多様化か
• 東からの挑戦
• 明日のジェネリック医薬品の王者

8. 主要企業プロファイル

• Sandoz
• Teva
• Merck Generics
• IVAX
• Watson
• Ratiopharm
• Mylan
• Alpharma
• Barr
• Ranbaxy

図表