医薬品業界における研究開発動向および戦略

医薬品業界は生産性向上や製品ポートフォリオの強化において様々な課題に直面しています。こうした中、バイオテクノロジー企業や治験業者など外部との提携により競争力および収益確保に向けて取り組んでいます。

医療業界を専門とする米国の調査会社 Arrowhead Publishers （本社: ミネソタ州）では、医薬品業界における研究開発動向に関する調査分析を行い、まとめた報告書 "Strategies for Innovation in Pharmaceutical R&D: Enhancing R&D Through Biotech Alliances and CRO Outsourcing" を発行いたしました。

当報告書は世界の医薬品市場の分析と医薬品業者が直面する課題、技術発展動向、薬剤開発プロセスを促進する戦略、医薬品業界におけるバイオテクノロジーの重要度、提携やライセンス契約動向、および主要企業プロファイルなどについて、図表と併せて概略下記の構成で取り上げています。

1. 世界の業界概要

• 医薬品業界の一般的特徴
  • 革新
  • 政府の規制と価格決定
  • 特許制度

• 医薬品業界の経済構造

• 業界の影響を及ぼす外的要因
  • 研究開発コストの上昇
  • 人工統計上の推移
  • バイオテクノロジー
  • コンシューマリズム
  • 高まるジェネリック医薬品との競合
  • 情報技術

• 革新に影響を及ぼす技術的発展
  • 共同研究
  • 一般的および横断的技術
  • 医薬品革新における技術進展の評価

2. 医薬品の研究開発環境

• 薬剤開発プロセス
  • フェーズ 1：薬剤発見
  • 臨床前段階：薬理開発
  • フェーズ 2：臨床開発段階I、II、III
  • フェーズ 4：市販後調査
  • 登録と市場参入

• 研究開発のための意思決定モデル
  • 『従来』モデル
  • 『現代』モデル
  • 研究開発の戦略的計画

• 医薬品の研究開発における世界の投資動向
  • 世界の医薬品業界の生産性
  • 薬剤発見および開発コスト
  • 薬剤開発期間
  • 医薬品開発の成功率
  • 医薬品革新における生産性の減少

• 主要な治療の種類

• 将来増える病気
  • 研究開発投資優先事項
  • 治療の焦点

3. 研究開発の革新のための戦略

• 医薬品ビジネスモデルのストレス源
• 医薬品研究開発のための一般戦略
• 従来の企業吸収合併法
  • 合併理由
  • M&A 戦略の利点
  • M&A 戦略の難点

• 代替戦略としての提携
  • 主な提携の定義
  • 戦略的提携の役割
  • 戦略的提携形成の目的
  • 戦略的技術提携の目的

• 技術提携における知識共有および学習
  • 主な技術の定義
  • 暗黙および明白な知識
  • 知識の価値
  • 学習

• 研究開発提携モデルの種類
  • 研究段階
  • 開発段階
  • 様々なモデルの特徴

4. 外部との提携による研究開発の促進：バイオテクノロジーの場合

• 研究開発パートナーシップ確立の重要性
  • 医薬品業界の提携動向
  • ライセンス契約の動向

• 医薬品業界におけるバイオテクノロジーの重要性
  • バイオテクノロジー製品
  • 業界構造
  • 世界のバイオテクノロジー業界
  • 米国のバイオテクノロジー業界
  • 欧州のバイオテクノロジー業界
  • バイオテクノロジー研究開発
  • ライセンス契約締結理由
  • 将来のバイオテクノロジー業界

5. 外部との提携による研究開発の促進：アウトソーシングの場合

• 薬剤開発におけるアウトソーシングの重要性
  • 業界構造
  • 医薬品業界における認識
  • 治験業者（CRO）の役割
  • 委託研究市場
  • 委託製造契約締結理由
  • 将来のアウトソーシング

6. 研究開発提携の成功戦略、失敗理由

• 外部パートナーシップの利点
• 外部パートナーシップの問題点

7. 提携経営の指針

• 外部パートナーシップの運営
  • 効果的な提携運営戦略
  • 知的財産の管理

8. 主要企業プロファイル

• 医薬品業者プロファイル
• バイオテクノロジー業者プロファイル
• 治験業者プロファイル

付録

図表