AdvanceTech Monitorでは2001年11月に相次いで開催された「医薬品のライフサイクル戦略」と「後発医薬品」に関する２つのカンフェランスで提示された医薬品の現状と問題点、今後の展望、議論等をまとめた報告書"Generic Drugs And Brand Lifecycle Strategies"を出版いたしました。
当報告書では
- 後発医薬品企業の現状、
- 大手医薬品企業と後発医薬品企業間で論争となってきた法律問題、
- 対海外企業取引に伴う国際的な問題、
- ブランド医薬品の市場独占を押し進め、後発医薬品との競合を遅らせる為の知的所有権の行使、
の４領域を中心にまとめられております。各章はカンフェランスの内容に､背景となる関連情報と編集者の意見が付け加えられており、230ページにわたる内容は概略下記のとおりです。
- エグゼクティブサマリー
- イントロダクション
- 米国における後発医薬品市場の特徴
- 後発医薬品企業についての概観
- ドラッグデリバリー技術（DDT）による後発医薬品とスーパージェネリクス
- バイオジェネリクの時代: 治療上は同格のバイオテクノロジー医薬品
- 後発医薬品についての概観
- Hatch-Waxmann法と後発医薬品企業
- 180日間の独占: 援助か妨害か？
- ブランド医薬品と後発医薬品向け市場独占戦略
- 独占禁止と医薬品特許和解
- Capitol Hillからの展望 : 2002年は後発医薬品に追い風となる法制定の年となるか？
- ヨーロッパにおける後発医薬品市場の動向
- カナダにおける後発医薬品の認可プロセスと価格
- 米国産業省による輸出サポート
- 台湾における医薬品原料の製造
- インドにおける医薬品特許保護の変化
- 知的所有権の効果的な戦略
- 特許期間延長の申請
- 独占権に対する国際的なアプローチ: EUの見解
- インドの医薬品企業との生産提携
- 医薬品の安全性に特許を与える: 新ビジネス戦略
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