医薬品の副作用予測

医薬品の毒性及び副作用の研究は創薬の重要な要素であり、これを開発の初期段階で行う様々な方法が注目を集めております。

Advance Tech Monitorでは、2000年6月に行われたCBI主催の副作用予測に関するカンファレンスの発表内容をもとに、医薬品の副作用検査に係わる分析を体系化した報告書"Predictive Toxicology"を2001年3月に発行致しました。

当報告書では、創薬における副作用検査を生体外実験に基づくアプローチ・先端薬理ゲノムに基づくアプローチ・コンピューター計算科学に基づくアプローチという三分野に分けて検証して参ります。

当報告書は170の主要ウェブサイトアドレスと160の図表を含む300ページからなり、概略下記の通りとなっております。

第1章 生体外実験に基づくアプローチ

• ヒト肝臓ミクロソームによる医薬品相互作用予測　
• 肝細胞による臨床実験向けモデル
• レバースライスモデルによる医薬品相互作用予測
• ヒト細胞分析システムの活用
• 生体外実験の新テクノロジーによるハイスループットADME研究
• ハイスループットマクロチップ分析によるスクリーニング
• 合成ケミカルライブラリーの活用

第2章 薬理ゲノムに基づくアプローチ

• 新薬開発への薬理ゲノム導入
• ヒト肝細胞における分析
• 多様な遺伝子発現テクノロジー
• 副作用の正確な数量化
• 副作用の分子メカニズムの確立
• 遺伝子発現分析とデータベースの結合

第3章 コンピューター計算科学に基づくアプローチ

• 新薬研究開発における現状：シリコ・アプローチの使用
• 副作用検査を総合するシリコ・システム
• 開発初期段階における副作用分析
• 初期選択ヘ導くケミカル・プロファイリングソフトウェア開発
• 初期開発決定時のFDAデータベースとコンピューターモデル
• 既存の合成物から副作用データベースを構築するアプローチ
• 創薬のためのコンピューターによる薬物動力学