米国における臨床試験ビジネスの最新動向

2005年における米国の臨床試験への歳出はおよそ240億米ドルであり、今後はAAGR4.6%の成長を続け、2006年には256億、2011年には321億米ドルに達すると予測されています。

多様な産業セクタにおける成長市場の戦略的調査を専門とする BCC Research （本社：コネチカット州）では、米国における臨床試験ビジネスの最新動向についてまとめた英文調査報告書 "The Clinical Trials Business" を発行いたしました。

当報告書は、臨床試験のプロセスと規制に関する概説に加え、米国における臨床試験の資金源や研究分野、コスト、パイプラインなどの最新動向、特許の状況、アウトソースと外部委託などについて調査し、主要なバイオテクノロジー企業、製薬企業、CROのプロファイルも盛り込み、概略下記の構成でお届けいたします。

イントロダクション

サマリー

臨床試験の概要

• 臨床試験の種類
• 臨床試験の各フェーズ
• 臨床試験のスポンサー
• フェーズ1
• フェーズ2
• フェーズ3
• フェーズ4/ポストマーケティング試験
• 研究規模への影響要因
• 医師･患者の獲得
• 米国における規制
• 欧州における規制
• 日本における創薬関連規制
• ICH

産業

• 臨床試験の資金
• バイオテクノロジー企業と医薬品企業
• 臨床試験研究分野
• 臨床試験に要するコスト
• 製品パイプライン

米国の特許分析

• イントロダクション
• 一般的な動向
• 特定の治療分野における動向

臨床試験市場

• CRO
• 海外へのアウトソース
• M&A

企業プロファイル

• バイオテクノロジー企業
• 製薬企業
• CRO

付録

図表