世界のオーファンドラッグ市場

30年以上にわたる実績のある高品質な市場調査報告で著名な米国の調査会社 BCC Research (本社：コネチカット州) では、世界のオーファンドラッグ市場を調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Global Markets for Orphan Drugs" を発行いたしました。

当報告書では、オーファンドラッグの概要と歴史、各国のオーファンドラッグ開発に対するインセンティブ、法規制動向、主要企業プロファイルなどを織り交ぜ、概略下記の構成で取り上げております。

イントロダクション

サマリー

概要

• オーファンドラッグの定義
• オーファンドラッグ規制の歴史
• オーファンドラッグ開発のインセンティブ
• インセンティブのニーズ
• 米国FDAによる承認（1983〜2006年）
• オーファンドラッグ法に対する懸念
• 費用対効果
• 市場独占性と特許の保護
• 市場規模と主要企業
• オーファンドラッグ法の効果的活用のための課題
• オーファンドラッグ法：バイオテクノロジーに対するボーナス
• オーファンドラッグの収益性

世界の業界構造

• 世界および地域別オーファンドラッグ売上
• オーファンドラッグ市場参入企業の分類
• スポンサー別動向
• スポンサー別オーファンドラッグ収益
• オーファンドラッグバイオテクノロジー企業による戦略的選択
• 世界のオーファンドラッグ市場における主要企業
• オーファンドラッグ市場における提携戦略
• オーファンドラッグからブロックバスターへ
• 医薬経済学とオーファンドラッグ法の影響

製品

• 米国FDAが認可したオーファンドラッグ（1983〜2006年）
• 1983年以降のオーファンドラッグの指定と承認
• 過去10年の米国FDA認可による総薬剤数に占めるオーファンドラッグの割合
• 2006年に2億米ドルの売上を超えたオーファンドラッグ
• 成功しているオーファンドラッグの詳細分析

応用

• 癌
• 心血管疾患および血液疾患
• 胃腸系疾患
• 遺伝性疾患
• 免疫疾患
• 感染病
• 炎症性疾患
• 神経疾患
• 生殖器系疾患
• 呼吸器系疾患
• オーファンドラッグが利用可能なその他の希少疾患
• 2006年のオーファンドラッグの最高収益を上げた治療分野と将来の成長見込み

法規制環境

• 米国の法規制
• 欧州におけるオーファンドラッグ開発のためのインセンティブ
• オーファンドラッグ規制と促進に関わる欧州の公的機関
• EU加盟国におけるオーファンドラッグの利用性
• 日本
• オーストラリア
• シンガポール
• その他の国・地域
• 法規制比較
• オーファンドラッグの高価格に対する懸念
• オーファンドラッグ法規制の修正を求める声
• 市場専有性と高価格との相互関係
• オーファンドラッグ分野に対するバイオジェネリック薬の影響

技術動向分析

• 特許分析
• 主なオーファンドラッグと関連する特許
• オーファンドラッグの承認に基づく技術動向分析
• 技術動向分析の結論

企業プロファイル