中国はWTO加盟以降、研究開発の有望な地域として台頭してきました。今日の中国医薬品市場はおよそ120億米ドルの規模を誇っています。
製薬、バイオおよびヘルスケア分野で定評のある英国のコンサルティング会社 Pharmalicensing
(本社:英国レスターシャー)では、中国の医薬品市場について詳細に調査分析し、体系的にまとめた報告書 "The Chinese
Pharmaceutical Market: A strategic opportunity analysis" を発行いたしました。
当報告書では、中国の医薬品市場全体の概要と同国の医療制度、関連規制、および研究開発動向などについて、図表を含む97ページにて、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 イントロダクション
第2章 中国の医療制度
- 歴史的背景
- 中国の医療制度:改革
- 精度改革の基本動向:民営化と市場志向
- 医療制度改革の成果
- 新たな医療制度における欠陥
第3章 中国の医薬品業界
- 歴史
- 業界の成長
- 医薬品の取引(輸出入)
- 中国の医薬品流通構造
- 従来の東洋医学
- 東洋医学の近代化
- 従来の東洋医学の欠点
- 世界の東洋医学
第4章 中国の医薬品市場に対する推進力
- 医薬品市場における問題と機会
- 医薬品業界に対して中国のマクロ環境が及ぼす影響:PEST分析
- 政治
- 経済
- 社会
- 技術
- 都市部と田園部との際
- 市場の急成長
- 第1級の生物製剤機関
- GMP
- 巨大な市場可能性
- 政府からの強力なサポート
- 田園部への拡大
- 社会と文化
- 自己治療に対する動向
第5章 中国の医療保険
- 政府の保険
- 中国の民間医療保険
- 中国の医療保険支払額
第6章 規制環境
- 中国の医薬品規制:歴史的背景
- 開発の歴史
- 薬剤規制の構造と機能
- SFDA
- SFDAの責務
- 登録プロセス:医療機器
- 文書作成
- 試験および治験の種類
- 登録申請提出
- 登録証の発行
- 登録手続き
- 中国の必須認定証
- 登録プロセス:医薬品
- SFDA登録の管理に関する実施ポイント
第7章 法制改革
第8章 中国における研究開発
- 国内の研究開発
- 中国との提携
- 中国で研究開発を行なう外国企業
第9章 中国における臨床試験
- 中国での治験数が急速に増えている要因
- 患者を迅速に集めることができる
- 品質
- 中国での将来のマーケティング
- FDAによるデータの受容
- 規制要件
- 中国で治験を実施する外国企業
第10章 中国のワクチン市場
第11章 結論
第12章 中国:生物製剤
第13章 付録