医薬品ビジネス開発におけるライセンシング契約（第3版）

ライセンシングはピークを迎えています。現在、主な製薬会社の収益の3割以上がインライセンス製品であり、近年のブロックバスター薬の25%が企業間ライセンシングによるものとなっています。

製薬、バイオおよびヘルスケア分野で定評のある英国のコンサルティング会社 Pharmalicensing (本社：英国レスターシャー)では、医薬品ビジネス開発におけるライセンシング契約について詳細に調査分析し、体系的にまとめた報告書 "The Licensing Agreement in Pharmaceutical Business Development (3rd Edition)" を発行いたしました。

当報告書では、医薬品のライセンシング契約の概要と種類、ライセンスの範囲と規制、今後の見通しなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 イントロダクション

第2章 契約とビジネス開発専門性

第3章 契約法の基本事項

• 契約法の制定
• 契約の内容
• 契約の終了

第4章 全体的ビジネス開発におけるライセンシング契約

• 研究のための提携
• マーケティングのための提携
• 製品買収・売却
• 企業買収・売却
• 合弁事業

第5章 文書化とデューデリジェンス

• 守秘義務契約
• 趣意書／覚書
• 条件規定書
• 知的財産権、法的デューデリジェンス
• 補足文書

第6章 医薬品ライセンシング契約における主な条項

• 日付
• 当事者
• 前文
• 定義
• ライセンス供与
• 開発
• 規制
• 商業化
• 製造と供給
• 支払
• 監視と監査
• 知的財産権
• 品質および責任問題
• 守秘義務と情報公開
• 期間と満了
• 譲渡、サブライセンシング、所有権の変更
• 紛争、契約解除、法律の選択
• その他の規定
• 施行

第7章 競合法と医薬品ビジネス開発

• 契約と実行
• 集団適用免除
• 技術移転に関する集団適用免除
• 支配的立場
• 並行貿易

第8章 医薬品ライセンス契約：現在の米国動向

第9章 結論

第10章 付録

第11章 著者紹介

第12章 アクナリッジメント