薬理ゲノム学のビジネスモデルの成功例

薬理ゲノム学の研究と応用は、薬剤の安全性の向上、展開コストの削減、旧薬の再生など様々な利益を生み出し、ひいては特許獲得や新薬開発による多大な利益を生み出す鍵となりえます

製薬、バイオ技術、ゲノム学などライフサイエンスに関する分野の最新の情報を提供するInsight Pharma Reports（本社：米マサチューセッツ州）では、薬理ゲノム学のビジネスモデルの成功例についての調査報告書 "Successful Pharmacogenomics Business Models" を出版いたしました。

当報告書は、製薬企業における薬理ゲノムの取り組みを評価する理論的枠組みを提供しています。この枠組みの目的は、現在および将来の薬剤開発モデルにおいて薬理ゲノムを活用できる状況を決定した上で、それぞれの実行可能な薬理ゲノム戦略を成功させるための要件を特定し、さらにそれが製薬・診断業界にどのような影響を与えるかについて理解を深める事です。120ページから成る当報告書の概略は、下記のとおりとなっております。

1　エグゼクティブサマリー

2　イントロダクション

3　薬理ゲノム学から生まれる市場機会

• 概観
• 薬理ゲノム学応用の実際
• P450の薬理学研究と薬剤の応用
• 市場参入理論と製薬業界にもたらす影響
• 業界にもたらす影響

4　薬理ゲノム学から生まれるコスト的機会

• 概観
• 薬剤の研究開発におけるコスト的要素
• ヘルスケアに関わるコスト的要素
• 薬理ゲノム学のコストパフォーマンス
• 学理ゲノム学の成果

5　業界の概観と展望

• 製薬価値連鎖の主な要素

6　薬理ゲノム学のビジネスモデルの創造と最適化

• 現行の薬理ゲノム学ビジネスモデル
• バイオテクノロジー企業の独立した薬理ゲノム学ビジネスモデル
• 薬理ゲノム学ビジネスモデルとディスラプティブ技術の評価
• 薬理ゲノム学に対応可能な巨大製薬ビジネスモデル
• 業界にもたらす影響

7　規制についての概観

• 現在の新薬開発ついての規制プロセス
• FDAの薬理ゲノム学に関する規制の提議
• テスティングキットの規制とFDAの認可過程
• 薬理ゲノム学規制が業界に与える影響
• 規制当局に提出された薬理ゲノム学データ
• 業界にもたらす影響
• 結論

8　知的財産と倫理的課題

• 概観
• 特許性の有無
• 薬理ゲノム学と知的財産
• 戦略的熟慮と特許取得への影響
• 倫理的課題
• 倫理的熟慮の末の薬理ゲノム学の応用