新薬の毒作用を予測する能力は、創薬のコスト削減、優先度決定のために重要です。この能力の欠如のために2003年に医薬産業全体で80億ドル損失しました。医薬がFDAで認可され市場に出ても、安全問題解消のためのコスト要因は絶えず付きまとっています。
ゲノミックスや新薬など生命科学分野における最新技術とビジネス開発に関する業界調査で世界的に高い評価を得ている Insight Pharma Reports
(本社:米国マサチューセッツ州)では、トキシコゲノミクスとPredictive Toxicology (医薬品の副作用予測)に関する市場を詳細に調査分析し体系的にまとめた報告書、 "Toxicogenomics and Predictive Toxicology: Market and Business Outlook" を発行いたしました。
当報告書は、トキシコゲノミクスと医薬品の副作用予測に関するビジネスの戦略、規制問題、市場の課題などの情報を提供しており、31図表を織り交ぜた全体の概略構成は次のようになっております。
1. イントロダクション
2. 創薬における毒物学の役割
- 創薬のプロセス
- Predictive Toxicologyと従来からの手法
- Predictive Toxicologyの利点(副作用削減、創薬コスト削減、創薬期間削減、バイオマーカ)
3. トキシコゲノミクス
- 背景(遺伝子、ゲノミクス、遺伝子発現)
- 遺伝子発現の測定(DNAマイクロアレイ他)
- トキシコゲノミクスの用途
- トキシコゲノミクスのデータ
- 研究のコラボレーション
- ケーススタディ:腎臓の毒性検査
4. 医薬品の副作用予測技術
- メタボロミクス(代謝学)/メタボノミクス
- トキシコプロテオミクス(提供企業、製品他)
- 薬理ゲノミクス
- In Silico Predictive Toxicology
- 新しい動物モデル(動物毒性試験、線虫)
- 培養細胞を用いた測定法(3次元体細胞モデル)
5. ビジネスおよび事業戦略上の課題
- 概要
- 創薬におけるPredictive Toxicology活用領域
- 新毒物学アプローチ採用推進コスト要因
- 新毒物学アプローチ推進阻害要因
- 主要参入企業
- 規制問題(米国、ヨーロッパ、世界全体)
- 未解決課題と技術開発の市場機会
- 毒性技術のSWOT分析
- 結論
6. 専門家に対するインタービューの結果(9名)