前例のない分野を標的とした研究開発プロジェクトの割合が高まるなか、バックアップ化合物プランニングは重要性を増しています。周到なバックアッププラン以上に、第2相のリスクを最小化する手立てはない状態です。
遺伝子分野の調査において世界的に評価の高い米国の調査会社 Insight Pharma Reports
(本社：マサチューセッツ州) では、バックアップ化合物戦略について調査分析し、体系的にまとめた調査報告書 "Backup Compound
Strategies: Best Practices for Reducing Phase II Risk" を発行いたしました。
当報告書では、大手および小規模製薬会社のバックアッププログラムに関するケーススタディ、バックアッププランニングに関する専門家インタビュー、ビジネス上の意思決定などについて、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 イントロダクション
第2章 戦略的検討
- プロジェクトの重要性
- 企業の種類
- 属性リスク
- バックアップ戦略：万能対特定
- バックアップ戦略策定におけるモデリングとシミュレーションの役割
第3章 バックアップ化合物に関する戦術とプログラム
- バックアップ化合物の化学的多様性
- バックアップ化合物の試験レベル
- 標的製品プロファイルの利用
- Bristol-Myers Squibbにおけるバックアップ
第4章 組織の検討事項
- バックアッププランのデザイン
- ポートフォリオの影響と戦略的プランニングマネージャー
- リソースの確保
- インライセンシングの代替手段
第5章 ビジネスの検討事項
- バックアップ戦略構築に対するビジネス分析の適用
- 失敗からの教訓
- 重複バックアップの運命
- 競合分析の役割
第6章 CHI最新報告書：バックアップ化合物調査：2007年
第7章 ベストプラクティス
- バックアップ戦略に関する業界の3つの見解
- バックアップ戦略に関する検討事項
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