当報告書では、将来の心臓毒性スクリーニングについて議論し、規制ガイドライン、商業的機会、将来的なM&Aの動向などについて、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 心臓解剖と生理学
第2章 心臓毒性
- 「直接的心臓毒性」剤
- 「直接的心臓毒性」剤の毒性メカニズム
- 「直接的心臓毒性」
- 不整脈治療薬
- 不整脈治療薬の細胞毒性メカニズム
- 催不整脈作用
- サマリー
第3章 規制環境と業界の反応
- 歴史
- ICHガイドラインS7B：前治験QT研究
- ICHガイドラインE14：臨床QT研究
- その他の規制当局文書
- 規制意思決定
- 業界の懸念
- サマリー
第4章 薬剤誘引心臓毒性の評価
- 催不整脈作用のための代理マーカー
- 前治験不整脈スクリーニング
- 前治験催不整脈作用スクリーニング：体内方法
- 治験と上市後監視
- 「直接的」心臓毒性のスクリーニング
- サマリー
第5章 業界の見解と心臓毒性調査結果
- 前回の調査
- Insight Pharmaによる市場調査：2007年12月
- 専門家インタビュー
- サマリー
第6章 商業環境
- 心臓毒性スクリーニングセグメント
- 催不整脈作用スクリーニング製品／サービスプロバイダー
- サマリー
第7章 見解：薬剤開発における心臓毒性の将来
- 催不整脈作用スクリーニング
- 「直接的」心臓毒性のスクリーニング
- サマリー
付録
バイオテクノロジー
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