当報告書では、医薬品の研究開発において直面する様々なリスクについて特定し、薬剤開発のリスクと利点の評価、ポートフォリオ管理などについて、ケーススタディを交えながら、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 機会実現のためのリスク構造化：起業の重要性
- リスク／リソースの関係
- ビジネスの複雑さ
- プロジェクト、ポートフォリオ、戦略
第2章 効能改善要素としての薬剤の研究開発
- リソース回収から投資回収
- 積極的な研究開発インベントリ管理と最適化
- 設備資産管理のアウトソーシング
- ユーザーベースの消耗品および「ソフト」資産の管理
- プロセスエンジニアリングとシックスシグマコンセプト
- 研究開発における報告とレビュー
第3章 薬剤開発のリスクと利点のバランスに関する理解と評価
- 真のオプション分析：研究開発評価のための財務指標
- 知的財産の評価
- 創薬から第1相治験までの予知的安全性
- 第2相研究計画とデータの関連性
- 第3相プログラムと「フィールドパフォーマンス」予測
第4章 薬剤ライフサイクルを通じてのリスクとリソース要件
- 科学的および臨床的開発リスク
- 規制上のリスク
- 法的リスク
- 上市薬剤のためのリスクマネジメント
- 商業的および競合リスク
- 知的財産リスク
- 業務上のリスク
第5章 ポートフォリオ管理
- 主要問題としての優先化
- ポートフォリオ管理における人的要因
- ポートフォリオおよびプランニングプロセス：モデル構築
- M&Aおよびインライセンシングによるポートフォリオの促進
- コンタクト管理からビジネスインテリジェンスまでの意思決定サポートソフト
- デジタルビジネスにおけるデータセキュリティ管理
第6章 ポートフォリオリソース配置におけるケーススタディ
第7章 概要と提言
参照
医薬品
その他のカテゴリ
FAQ