第4相治験のマスター

治験の第4相は現在最も急速に拡大している分野です。年率23%で拡大しており、市販後調査での業界投資は2007年に120億米ドルに到達すると期待されています。

当報告書では、第4相治験の概要と研究戦略、タイムラインとサイクルタイム、パフォーマンス指標と管理などについて、152ページにて、概略下記の構成でまとめています。

エグゼクティブサマリー

• 調査方法と定義
• プロファイルした企業と治療分野
• 第4相治験：結論と提言

研究管理構造、概要および戦略

• 第4相治験の管理構造
• 第4相戦略の構築

第4相治験のタイムライン、活動、およびパフォーマンス指標

• 市販後治験タイムライン
• 市販後治験活動
• パフォーマンス評価

予算、人員配置、およびアウトソーシング

• 第4相治験の予算とアウトソーシング
• 第4相治験の人員配置