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【 英文市場調査報告書 】

医師主導治験(IIT:Investigator Initiated Trial):製薬会社による活用

Investigator-Initiated Trials: Building Superior IIT Capabilities

商品コード : 64384 Cutting Edge Information
出版日: 2008/04
発行 : Cutting Edge Information
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概要 原文目次
※この商品は英文にてご提供いたします。

当報告書では、製薬会社のIIT管理グループの取り組みについて調査分析し、IITと企業戦略の調整、IITプロポーザルの評価・承認の比較分析・ベストプラクティス、IIT管理の改善、IIT管理の現状、ベンチマークとなる構造・投資データ、製薬企業16社のIITに関する取り組みなどをまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 IITの戦略的役割

  • IITパフォーマンスの自己評価
  • 企業スポンサーによる治験とIITのシェア
  • IITによる結果を利用する部門
  • 公表された承認IITのシェア
  • IITの有益性
  • 開発フェーズあたりのIITのシェア
  • IITマネジメントグループのための自己識別改善分野

第2章 IITの選定プロセスの概要

  • IIT申請評価プロセスのダイアグラム
  • IIT承認パイプライン:評価・承認・公表されるプロポーザルのシェア
  • 受領・評価・承認されるプロポーザルのシェア
  • IITプロポーザルの受領プロセスダイアグラム
  • IITプロポーザルの収集・受け入れ:既存プロセスを持つ企業のシェア
  • IITポロポーザルのトラッキングプロセス:既存プロセスを持つ企業のシェア
  • 最終承認に至った受領プロポーザルの割合
  • IIT承認のタイムラインの内訳
  • IIT承認のスクリーニングプロセス
  • プロポーザルの受領から意思決定組織までの時間
  • 正式なIITプロポーザル委員の部門
  • 意思決定組織から最終承認までの時間、など

第3章 IITインフラの構築

  • IIT専門グループを持つ企業
  • IIT専門グループを持たない企業の内訳
  • IIT専門機能あたりのFTE
  • IITプロポーザルを受領・レビュー・承認する正式な委員会を持つ企業
  • 正式なIITプロポーザル委員の部門
  • 正式なIITプロポーザル委員を出す部門の数
  • IITイニチアチブをリードするエグゼクティブのレベル
  • IITプロポーザルの最終承認における委員1人・委員会全体の決定力
  • IITの結果を管理する部門
  • IITの結果を管理する部門の数、など

第4章 IITプログラムのプロファイル

  • 16社のIITへの取り組み
    • マネジメントインフラ
    • IITボリューム
    • 生産性・管理
    • インパクト・改善
概要 原文目次
※この商品は英文にてご提供いたします。
【 英文市場調査報告書 】
医師主導治験(IIT:Investigator Initiated Trial):製薬会社による活用
Investigator-Initiated Trials: Building Superior IIT Capabilities
出版日: 2008/04
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商品コード : 64384