バイオ後発医薬品の市場：市場発展の牽引要因と障害

数多くの大型バイオ薬剤が特許切れを迎えつつあり、バイオ後発医薬品市場は魅力のある市場セクターとなっています。しかしながら、後発バイオ医薬の認可に道は開かれたとは言え、同市場への参入にはまだまだ障害があります。

多様な市場セクターの調査分析を専門とする英国の調査会社 Datamonitor Corporation（本社: ロンドン）では、バイオ後発医薬品の市場を詳細に調査分析し体系的にまとめた報告書 "Biogenerics: Drivers and Resistors of Market Development" を発行いたしました。

当報告書は、米国、および、EUにおける後発バイオ医薬の規制環境の進展を詳細に調査、市場参入戦略、同市場の市場性、参入の障害などを分析しており、9図表、37頁からなる全体の概略構成は次のようになっております。

1. 主要事項

2. 後発バイオ医薬品の規制環境

• 後発バイオ医薬品に対する規制の動き
  • 「生物学的同等性」と「類似医薬」、および、「プロセスからの創薬」
  • 後発バイオ医薬品の需要拡大
  • 米国市場-FDAは505(b)(2)適用の権利を有するか?
  • ヨーロッパ市場-EMEAは一歩先んじているか?
  • 世界その他の地域-市場参入の魅力はあるか?
  • 後発バイオ医薬品製造企業に対して意味するところ

3. 後発バイオ医薬品の市場性

• 後発バイオ医薬品のリスクとリターン
  • 後発バイオ医薬市場の牽引要因
  • 後発バイオ医薬市場の障害
  • 「超」後発バイオ医薬

4. 競合各社

• 有望な後発バイオ医薬企業の特徴