生物製剤は2010年までの製薬市場において最も急成長が予測される部門ですが、類似生物製剤の出現や競合製品の増加により、優れた製品特性をもつ次世代の生物製剤の商業化が強く求められております。この要求に直接対応する生物製剤の最適化方法が定方向分子進化 (DME) です。
多様な市場セクタの調査分析を専門とする Datamonitor Corporation
(本社:ロンドン)では、定方向分子進化技術を分類し、同市場の機会を評価した調査報告書 "Directed Molecular
Evolution: Product lifecycle management for biologics" を発行いたしました。
当報告書では、全ての生物製剤の企業/治療分野別の世界的売上予測 (2001-2010年間)
によってDMEの総市場機会を評価し、DME技術の理解へ向けたプロセスの分類、主要企業の詳細分析、創薬におけるDMEプロセスを促進するための企業による提示システムの使用方法などについて詳細に調査・分析し、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 主要結果
- 主要結果
- 調査範囲
- 主要用語定義
- 小分子
- 生物製剤
- モノクローナル抗体
- 治療用タンパク質
- 生物製剤の市場規模
- 生物製剤市場の成長率
- 生物製剤への脅威:類似生物製剤
- DME科学
- DME企業
- Applied Molecular Evolution
- Maxygen
- Cambridge Antibody technology (CAT)
- MorphoSys
- 最初に市場化されるDME製品:Synagis/Numax
- DMEベースのビジネスモデル
第2章 DMEの商業的状況:生物製剤市場
- イントロダクション
- 主要用語定義
- 小分子
- 生物製剤
- モノクローナル抗体
- 治療用タンパク質
- 生物製剤の市場規模
- 生物製剤市場の成長率
- 生物製剤への脅威:類似生物製剤
- 特許失効の増加がもたらすバイオジェネリック薬の優先権
- 生物製剤の高コストによるバイオジェネリックの重要性拡大
- タンパク質の同等性証明
- 競争激化による生物製剤への脅威
- 生物製剤の最適化への現在の技術
- モノクローナル抗体の最適化への現在の技術
- DME:生物製剤の進化的な最適化技術
第3章 定方向分子進化の科学
- 主要結果
- DMEの概念:多様化と抽出
- アプリケーション:生物製剤向けのリード化合物最適化
- 多様化技術
- 抽出技術
- タンパク質の構成
- DME技術の展望
- AmgenとGenentech:DMEへの参入は?
- DMEの知的財産
第4章 Applied Molecular Evolution
- 主要結果
- 会社沿革
- Eli Lillyの買収
- AMEの技術
- AMEの技術:AMEsystem
- DirectAME
- frAMEworks
- ExpressAME
- SelectAME
- AMEの財務状態
- AMEのR&D提携
- AMEを最初に試すBristol Myers-Squibb
- AMEから利益を受け始めるMedImmune
- その他の提携
- AMEの社内R&D
第5章 Maxygen
- 主要結果
- 会社沿革
- Maxygenの技術
- Maxygenの財務状態
- MaxygenのR&D提携
- プロセス設計の提携によって業界との関係や評判を獲得
- 最大のパートナーのRoche
- Maxy-Alpha (HCV)
- Maxy-Factor VII
- その他の提携
- Maxygenの社内R&D
- MAXY-G34/G-CSF
- 強力なワクチン戦略
- サマリー
第6章 その他のDMEプレーヤ
- イントロダクション
- Cambridge Antibody Technology (CAT)
- ファージ提示法
- リボゾーム提示法
- 提携
- 製品ポートフォリオとパイプライン
- サマリー
- MorphoSys
- Dyax
- Crucell
- Diversa
- Genencor
- Direvo AG
- MilleGen
第7章 ケーススタディ:Synagis/Numaxは最初に市場投入されるDME製品か?
第8章 付録