多様な市場セクターの調査分析を専門とする英国の調査会社 Datamonitor
Corporation（本社：ロンドン）では、新薬研究開発戦略について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "R&D
Strategies: Incremental improvements and paradigm shifts in strategy are both
necessary to boost productivity" を発行いたしました。
当報告書では、製薬会社が直面する新薬の研究開発動向と生産性のプレッシャー、最適化戦略、および大手製薬会社のケーススタディなどを交え、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 研究開発の生産性に対する懸念により、研究開発戦略への関心が高まっている
- 革新的薬剤承認の減少と開発コストの高騰により、大手製薬会社は生産性の問題に直面している
- しかし医薬品業界は生産性減少の問題に本当に直面しているのか
- 様々な課題に開発メーカーが直面する中、研究開発生産性向上を最優先とすることの重要性が増している
第3章 Medtrackパイプライン取引と薬剤データベースの分析
- パートナー間の取引：初期から参入する企業が最も積極的に取引を行なっている
- 初期の目標：共同開発とライセンシングが最も人気
- パイプラインの治療分野：癌が今なお支配的
- 製品種類：小分子が支配するも生物製剤が人気
第4章 幅広い研究開発提言が生産性向上のために導入される
- 研究開発のイントロダクション：新薬開発の歴史
- 多くの戦略が新薬開発業界の万能薬として行なわれてきた
- Bayer Shcering Pharmaなどの企業が開発時間においてリードしている
- 大手製薬会社による生産性向上のための研究開発の変革事例に関するケーススタディ
- Datamonitorは研究開発最適化の2つの戦略を提議：研究開発モデルと改善し経路を最適化するもの
第5章 研究開発モデル最適化のための提言
- アウトソーシング戦略の最適化
- 主な薬剤開発企業は早期研究へのアクセスを改善すべき
- 薬剤開発企業は社内の研究開発を支えるためライセンシングや合併、買収を利用すべき
- マクロ新薬開発戦略の最適化
- 特定の研究開発ツールの改善により研究開発モデルの改善につながる
第6章 研究開発プロセスの最適化が生産性向上につながる
- 治験前試験における安全性評価の最適化
- 薬剤開発企業は治験を社内で実施する手法を改善するべきである
- 規制当局を利用し相互関係を最適に保つ
- 治験デザインにP&Rを介入させる
- 治験の加速化のため、患者の介入と治験内容の保存を改善する
- オピニオンリーダーとの密接な関係が多くのメリットを及ぼす
第7章 参考情報
付録
医薬品
その他のカテゴリ
FAQ