感染症治療における生物製剤市場動向

当報告書では、感染症治療における生物製剤に関する主要な開発について調査分析するとともに、有望なターゲット、開発上の問題点、抗菌、抗ウイルス、抗真菌の各パイプライン計画の概要などについて、概略下記の内容でお届けいたします。

DATAMONITORのヘルスケアチームについて

• 感染症および呼吸器系製薬分析チーム

第1章 エグゼクティブサマリー

• 分析の範囲
• 感染症治療における生物製剤に関するDATAMONITORの見解
• 専門家
• 関連報告書
• 今後発行される関連報告書

第2章 市場概要

• アンメットニーズ
• 開発上の問題
  • 抗原性標的の確認における困難性
• ワクチンや従来の抗感染薬との競争圧力
  • 抗体使用の戦略
  • ワクチンは免疫反応を得るまでに時間がかかる

第3章 生物製剤技術の概要

• 生物製剤は様々な製剤で構成される
  • 治療用タンパク質
  • ワクチン
  • モノクローナル抗体
  • 哺乳類細胞培養は最もよく使用されるシステム
  • 新技術
  • 感染症における抗体の作用メカニズムと目標識別
  • 抗感染剤としてのモノクローナル抗体

第4章 抗ウイルス

• 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）
  • 病気の背景
  • 効果的な抗ウイルスやワクチンがないため予防薬にチャンスが生まれる
  • 抗体による予防薬が市場を独占
  • Synagisは成功したが、末期RSVでのMAbs使用は比較的少ない
• HIV
  • 病気の背景
  • 現在の治療の選択肢
  • HIVの病因と薬剤標的
  • 開発中の抗細胞MAbsのパイプライン概要
  • MAbsはHAARTに適合するか？
• C型肝炎
  • 病気の背景
  • 抗体開発の目標とパイプラインの概要
  • その他のウイルス感染

第5章 抗菌

• 現在の抗生物質に対する抵抗により、新しいアプローチの究明へ
• 一般的に抗体開発の目標はMRSAであるが、実際は新しいグラム陰性治療にニーズ
• 抗体開発の細菌目標
• ブドウ球菌
  • 抵抗の問題に取り組んだ抗体もあり、新アプローチへのニーズは減少
  • 抗ブドウ球菌性抗体治療による恩恵を受ける可能性のある患者
  • 潜在的標的と開発中の製品
  • パイプライン製品の大多数がMRSA感染向け
• 腸球菌
  • 高齢者が罹患しやすい腸球菌感染
  • パイプライン製品のほとんどが開発の初期段階
• クロストリジウム・ディフィシレ
  • 伝染力の強い菌種によりクロストリジウム・ディフィシレによる病気が増加
  • 治療における免疫学的アプローチにより、抗生物質への依存を断ち切り共生フローラを回復
  • パイプライン概要
• 緑膿菌
  • 複数の薬剤に対する耐性菌を標的とする新抗生物質が不在であり、大きなアンメットニーズがある
  • パイプライン概要
• 炭疽菌
  • Abtharax（raxibacumab）
  • Valortim（MDX-1303）
  • AVP-21D9
  • ETI-204

第6章 抗真菌剤

• 耐性と毒性に対応する抗真菌性治療への新らしいアプローチのニーズが高い
  • Hsp90を標的にするNeuTec/NovartisのMycograb

参考文献

付録