生物製剤のバイオプロセス：機能的な生物活性分子創造のための翻訳後修飾の役割

既存の生物製剤生産への需要拡大は、生物製剤の売上に反映され、2004年における上位15製品の収益は380億米ドルを記録しました。

医薬およびバイオテクノロジー分野における市場調査を専門とする米国の調査会社Drug & Market Development Publications（本社: マサチューセッツ州）では、生物製剤のバイオプロセスについて詳細に調査・分析した調査報告書 "Bioprocesses of Biopharmaceuticals: The Obligatory Role of Post Translational Modifications to Create Functional Bioactive Molecules" を発行いたしました。

当報告書では、メソッドとスケールアップ・プロセスの選択から始まり、グリコシル化などの重要な翻訳後修飾に焦点を当てながら、蛋白製剤の製造について検証し、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 機能や阻害抗体を複製した組み替え製品である生物製剤

• 医薬品の再設計
• 成長ホルモンと酵素
• 治療抗体
• サイトカイン：2005年における120-150億ドルの潜在市場
• ワクチン
• 医薬品発現システムの比較
• 植物産製薬と生物医薬生産の新興産業
• トランスジェニック動物工場のウシ、鶏、ウサギ

第3章 医薬品としてのタンパク質/抗体

• 塩基性蛋白質の生物化学
• 翻訳後修飾
• タンパク質分解：ユビキチン経路
• プロテアソーム
• タンパク質合成のバイオリアクタ
• バキュロ・ウィルス/昆虫細胞系タンパク質合成
• 哺乳類細胞系タンパク質発現
• 基本的抗体反応
• 植物と動物を製薬に使用したトランス遺伝子科学
• トランスジェニック動物工場の牛、鶏、ウサギ

第4章 組み換え医薬品の品質管理と翻訳後修飾

• 生物医薬品製剤：潜在的翻訳後変質
• 組み換え生物製剤の医薬品開発要因
• 組み換え生物製剤のプロセス開発
• 発現組み換え体の可溶化
• 組み換え医薬品に影響するグリコシル化と微小不均一性
• プレニル化とミリストイル化
• 生物製剤のリン酸化反応
• 硫酸化とジスルフィド結合の形成
• 生物薬剤の代謝的変換
• アセチル化とアシル化
• ユビキチン化とタンパク質分解過程
• 生物製剤のタンパク質分解過程
• 生物製剤の酸化
• グライコミクスとプロテオミクス

第5章　生物製剤の保護

• 不正医薬品に関する最近の問題：National Association of Boards of Pharmacyの潜在的不正医薬品リスト
• 内的/外的/法医学ソリューション

第6章 主要生物医薬品企業の製品

• Amgen Inc.
• Biogen Idec, Inc.
• Genentech, Inc.
• Serono, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Roche
• バイオジェネリック薬