抗体治療：製品開発、市場動向、および戦略的課題

医薬およびバイオテクノロジー分野における市場調査を専門とする米国の調査会社Drug & Market Development Publications（本社: マサチューセッツ州）では、抗体治療に関する製品開発、市場動向、および戦略的課題について調査分析しまとめた調査報告書 "Antibody Therapeutics: Product Development, Market Trends, and Strategic Issues, Revised Edition" を発行いたしました。

当報告書では、ペプチド治療薬に焦点を当て、市場動向とペプチド治療技術の進化、ペプチド治療の新たな標的、製品開発動向、投薬メカニズム、および新薬開発に参画する53の企業プロファイルなどを織り交ぜながら、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション、範囲、目的

• 早期動向と現在の製品
• 推進力
• 顧客
• 競争
• 範囲と目的

第3章 ハイブリドーマ技術と抗体遺伝子操作

• イントロダクション
• 歴史的根拠
• 従来の抗体開発
• ハイブリドーマ技術
• 遺伝子による免疫法
• 抗体特性化に適用される分子生物学
• 参考情報

第4章 治療のための抗体製品の現状

• イントロダクション
  • 癌治療の難点
  • 抗体エンジニアリング
• 治療のための抗癌抗体
• 免疫抱合体による抗癌組み換え抗体
• 心血管疾患
• 感染症
• 炎症性疾患
• 移植
• 参考情報

第5章 臨床研究

• 認可された抗体治療
• 開発中の治療用抗体
• 失敗した抗体治療
• 壊滅的治験動向
  • 失敗、中止、非認証
• 継続的臨床研究動向
  • 第I相
  • 第II相
  • 第III相
  • 2002〜2004年に認可された製品

第6章 大規模製造

• 概要
• 参入企業
• バイオマニュファクチュアリング革新のリスク
• バイオプロセシング技術
• 生産システム
• 抗体のグリコシル化問題
• 新たな浄化ツール
• モニタリング技術
• 製造能力に不足はあるか
• インスリン：組み換えタンパク質生成の歴史
• 今後の動向
• 参考情報

第7章 事業開発と提携

• 提携
• 吸収合併

第8章 特許と知的財産権問題

• イントロダクション
• 知的財産権問題
  • 抗体機能調節技術
  • CATとAbbottとの間の訴訟
• 抗体のヒト化
• ヒトの抗体技術
• 抗体生成
• 訴訟と共同ライセンシング
  • CAT対Morphosys
  • CAT対Crucell
  • CATとXomaとのクロスライセンシング
  • CATとDyaxとのクロスライセンシング
  • XomaとMorphosysとのクロスライセンシング
  • XomaとDyaxとのクロスライセンシング
• 輸入情報に関する規制
• 更なる訴訟
• シングルチェーン抗体技術
• 近年の知財と関連活動
• 特許例

第9章 市場動向

• 早期製品の収益
• 近年認可された製品の収益
• 新製品の認可

第10章 企業プロファイル