大手製薬会社によるファーマコゲノミクスの導入

多くの企業が次世代の新薬開発にタンパク質とモノクローナル抗体の併用による技術開発を進めています。プロテイン療法には有効性や安定性、安全性の向上とともに免疫原性を低下させ、製造技術を改善させるという利点があります。

医療業界に関する幅広い調査を専門としている米国の調査会社 Decision Resources Inc. (本社：マサチューセッツ州) では、大手製薬会社によるファーマコゲノミクスの導入動向について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Big Pharma Embraces Pharmacogenomics - But Are We There Yet?" を発行いたしました。

当報告書では、製薬業界におけるファーマコゲノミクスの導入動向とその先駆的企業概要、ファーマコゲノミクスの使用にあたって問題となる規制事項、償還、法的事項、および製薬業界はなぜ、そしてどのように新薬開発プロセスにファーマコゲノミクスを統合しようとしているかなどについて、31ページにて概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

ファーマコゲノミクスの実状

ファーマコゲノミクス導入のリーダー

• Celera Genomics
• Illumina
• Perlegen Sciences

文書により整備された患者データの重要性

• DeCode Genetics：アイスランド

専門家のコメント：発端者集団利用の難しさ

• The Mayo Clinic
• Genizon

業界のファーマコゲノミクスの利用現状

• 臨床前新薬開発
  • DeCode Genetics：新薬標的の特定
  • 新薬の安全性および有効性向上
• 患者セグメンテーション
  • Genentech、Roche、中外製薬のTrastuzumab
  • Clinical DataとGenaissanceのVilazodone
  • PerlegenのMCC-555
  • Encodeの豊富な情報を用いた治験
• 投薬と代謝
  • NeoPharmのLE-SN38
  • Warfarin
  • AzathioprineとMercaptopurine
• 薬害反応
  • GlaxoSmithKlineのAbacavir
  • Eli LillyのAtomoxetine
• 市販後有効性問題
  • 上皮細胞増殖因子受容体薬
  • Clinical DataとGenaissanceの強みとケアに関する研究

主な課題

• 規制問題
• 償還、倫理、法的問題

専門家によるコメント：FDAは新たなプロセスを確率

ファーマコゲノミクスに関するデータ提出と薬剤試験共同開発経路

展望

図表