毒性バイオマーカー：加速する新薬開発の有望ツール

毒性の不透明性により新薬開発から撤退する事例が相次ぐ中、製薬会社は新薬開発のリスクとコストを最小限に抑えるための方策を模索しています。毒性バイオマーカーはコストを削減し上市までの時間を削減しながら安全な薬剤を開発する上で希望を与えるものです。

医療業界に関する幅広い調査を専門としている米国の調査会社 Decision Resources Inc. (本社：マサチューセッツ州) では、毒性バイオマーカーの動向について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Toxicity Biomarkers: Promising Tools for Accelerated Drug Development" を発行いたしました。

当報告書では、毒性バイオマーカーの利用動向、バイオマーカーの可能性と課題、企業による開発動向、および毒性バイオマーカーの今後の見通しなどについて、27ページにて概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

薬剤毒性：開発者にとっての継続的課題

従来のアプローチを毒性学に応用する際の難点

新薬開発における毒性バイオマーカーの応用と利点

• バイオマーカーとは
• 毒性バイオマーカーを利用するのか

トキシコゲノミクス：毒性バイオマーカー特定技術

• 遺伝子発現プロファイリング
• プロテオミクス
• メタボリックプロファイリング
• 遺伝子型決定

毒性バイオマーカーの利用事例

• 肝毒性におけるαグルタチオンS-トランスフェラーゼ
• 腎臓毒性における腎損傷分子-1
• 心臓毒性におけるトロポニン
• 精巣毒性におけるインヒビンB

新薬開発における毒性バイオマーカー導入の課題

• 技術的問題
• バイオマーカーの妥当性
• バイオインフォマティクス／統合
• 知的財産

クリティカルパスイニシアティブおよびバイオマーカーの発見

業界動向

• 共同開発合意
  • Aureus Pharma, ChemAxon, Sanofi-Aventis, Budapest University of Technology and Economic
  • BG Medicine
  • Ciphergen Biosystems
  • Clinical Data
  • Gene Logic
  • Iconix Biosciences
  • Metabometrix
  • RxGen
• 企業間提携
  • International Life Science Institute Health and Environmental Science Institute
  • Predictive Safety Testing Consortium
  • Consortium for Metabonomic Toxicology
  • Drug-induced Liver Injury Network

毒性バイオマーカーの今後の見通し

図表