承認済みジェネリック医薬品動向

研究を中心とする製薬会社は市場シェア損失を減速させるための手段として『承認済みジェネリック医薬品』を利用しています。

医療業界に関する幅広い調査を専門としている米国の調査会社 Decision Resources Inc. (本社：マサチューセッツ州) では、承認済みジェネリック医薬品について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Authorized Generics: Look Before You Leap" を発行いたしました。

当報告書では、Paragraph IVの概要と承認済みジェネリック医薬品の現状、独占的ジェネリック医薬品の取引戦略とその影響などを近年の事例とともに、20ページにて概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

Paragraph IVの課題：概要

承認済みジェネリック医薬品の現状

独占的ジェネリック医薬品の取引戦略

• ブランド薬とジェネリック医薬品との統合
• 値引きおよび価格交渉

ジェネリック医薬品による侵害

• 歴史的傾向：複数のジェネリック医薬品が特許満了とともに市場に参入
• 180日の独占権付きのジェネリック医薬品の侵害：ひとつのブランド、ひとつのジェネリック医薬品
• 保険金負担機関の見通し：価格を下げたジェネリック医薬品によって蓄えが少なくなる恐れはないか
• ブランド薬に対する全般的な侵害の割合

承認済みジェネリック医薬品の影響

• ジェネリック医薬品の侵害と承認済みジェネリック医薬品戦略

参考情報：独占的ジェネリック医薬品はいかにしてブランド薬よりも高くなりうるか

• 3つの競合シナリオ：事例1
• 3つの競合シナリオ：事例2

承認済みジェネリック医薬品戦略の最近の事例

承認済みジェネリック医薬品戦略：唯一のオプションではない

表

• ブランド薬企業とそのジェネリック医薬品用子会社
• 主な保険負担機関セグメント
• 2つのシナリオにおけるブランド薬市場シェア
• ジェネリック医薬品の侵害：3つの競合シナリオ
• 3つの基本的な競合シナリオにおけるジェネリック医薬品の侵害：別の事例

図

• 複数のジェネリック医薬品との競争に直面している薬剤の割合推移
• ジェネリック参入の180日の間に単一のジェネリック医薬品との競合に直面している薬剤の割合
• ジェネリック参入の180日の間にジェネリック医薬品を侵害するブランド薬