臨床におけるプロテオミクス：プロテインバイオマーカー発見アプローチの再検討

プロテインバイオマーカーは、薬剤研究パイプラインの早期に使用でき、効能の低いまたは毒性のある化合物を早期に除外できることから、新薬開発企業にとって魅力的なものとなっています。

医療業界に関する幅広い調査を専門としている米国の調査会社 Decision Resources Inc. (本社：マサチューセッツ州) では、プロテインバイオマーカー発見アプローチについて調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Clinical Proteomics: Rethinking Approaches to Protein Biomarker Discovery" を発行いたしました。

当報告書では、プロテオミクス技術の概要とプロテインバイオマーカー研究における主な企業、および瞳市場の今後の見通しなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

最新技術

プロテオミクス技術

• 2Dポリアクリルアミドゲル電気誘導
• 質量分析法
• 抗体マイクロアレイ
• マイクロ流体
• ラベルフリー技術

パイプラインの問題：なぜ創薬が遅れているのか

• プロテインバイオマーカー発見の課題
• プロテインバイオマーカー発見の不完全なプロセス
• バイオマーカーの発見から診断開発まで

発見による研究の拡大

• 仮定によるアプローチ
• 技術的により良いバイオマーカー
• システム生物学

プロテインバイオマーカー研究の主な企業

• Bayer Pharmaceuticals
• Eli Lilly
• Novartis
• Pfizer
• Roche

補足情報

• Eli Lillyの敗血症のためのバイオマーカー開発戦略：ケーススタディ

今後のプロテインバイオマーカー見通し

• 発見ベースの研究に対する再検討
• 補助的規制環境：FDAプロセス
• 強固な提携関係の確立
• 地域別参照価格イニシアティブに対する懸念
• 医薬品政策の変更を求める業界

表

• 商業的に入手可能なプロテイン診断薬
• プロテオミクスビジネスモデル
• 主な技術ベンダーとサービスプロバイダー
• 新興企業
• バイオマーカーのためのFDAクリティカルパス機会
• 診断開発パートナーを選定する際の検討事項

図

• ヒト血漿のプロテオームにおいて特定された1,175のプロテイン
• FDAの診断試験における新たなプロテイン数：1994〜2002年
• FDAの認可済みバイオマーカーの感受性と専門性
• 代替アプローチ：プロテインバイオマーカー開発のための技術ワークフロー提案
• 薬剤と装置の同時開発プロセス