ジェネリック医薬品との競合のための実践的防衛戦略

医療業界に関する幅広い調査を専門としている米国の調査会社 Decision Resources Inc. (本社：マサチューセッツ州) では、ジェネリック医薬品との競合のための実践的防衛戦略について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Practical Defense Strategies for Combating Generics Competition" を発行いたしました。

当報告書では、米国、欧州および日本におけるジェネリック医薬品の参入動向と防衛戦略の重要性、企業の防衛戦略、製品の防衛戦略概略のそれぞれの動向、および認可ジェネリック医薬品に対する脅威を含めた今後の見通しなどについて、下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

防衛戦略の重要性

製薬会社の動向

戦略の概要

• 企業の戦略
  • 合併
  • バイオテクノロジーの研究開発に対する投資
  • 生産性の向上と委託研究によるリスク軽減
  • ジェネリック医薬品メーカーの買収
• 製品の戦略
  • 特許の追加
  • 新たな異性体または鏡像体
  • 放出調整と代替投与法
  • 併用製品
  • 新たな適応／OTCへの移行推進

訴訟

• 勝訴の見込み
• ジェネリック医薬品の認可戦略
  • 訴訟と和解、どちらが良いか
  • 有効な短期的戦略
  • 認可戦略の課題
• 欧州の戦略

今後の見通し

表

• 日本の2006年度における4つの大手ジェネリック医薬品メーカーの売上
• 主なジェネリック医薬品防衛戦略
• ジェネリック医薬品メーカー概要：2006年
• 製品の防衛戦略
• 2006年にジェネリック医薬品として認可されたブランド薬

図

• 売上高別世界のジェネリック医薬品市場のシェア：2006年
• 2007年に特許の失効を迎えるブロックバスター薬（2006年の売上データとともに）
• New Chemical Entity (NCE）の参入：1990〜2005年
• 1990年から2006年10月までの米国における新たな生物製剤の認可
• 製品のライフサイクルを拡大するための理想的タイムライン
• 認可されたジェネリック医薬品契約：1998〜2006年