様々なバイオジェネリックのためのビジネス戦略

当報告書は、バイオジェネリック市場の概要と製品概要、価格戦略とプロモーション戦略、今後の市場見通しなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

バイオジェネリックはすでに今日の市場である

様々なバイオジェネリック市場の理解

• 赤血球生成促進タンパク質
• 顆粒球コロニー刺激因子
• ヒト成長ホルモン
• インスリンとインスリン類似体
• インターフェロンα

変化する規制環境

• 米国
• 欧州

プロセスの製品定義方法の理解

• 企業秘密
• 予期せぬ臨床効果

適切な比較因子の選択

• 法的妨害
• 商業的配慮

製造プロセスの確立

比較方法の確立

• 前治験研究
• 臨床開発
  • 薬力学マーカー
  • 安全性データベース
  • 標的適応
  • 最低治験要件

免疫原性の長期的研究

変わりゆく市場競争を反映したフレキシブルな価格設定戦略の確立

医師のための効果的プロモーション戦略の構築

バイオジェネリックの展望

付録