米国における次世代診断の価格設定と償還

次世代診断は病気の診断能力やより標的を絞った薬剤療法において有望視されているものの、米国における価格設定や償還構造が大きな課題となっています。

当報告書では、次世代診断の概要と2001年以降に認可された次世代診断、現在の価格設定と償還、Medicareの役割、今後の見通しなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

イントロダクション

次世代診断とは何か

2001年以降に認可された次世代診断試験

• Roche/Affymetrixのamplichip CYP450
• third Wave TechnologiesのUGT1A1分子検査
• その他の認可された次世代診断
  • 腫瘍学
  • 嚢胞性線維症
  • HIV

現在の価格設定と償還環境

• ヘルスデータの課題
  • 新たなIVD試験の市場投入
  • 商品化戦略

診断薬の償還におけるMedicareの役割

• コーディング
• 範囲
• 支払

民間企業を通じた償還

今後の見通し