ブラジルにおける生物学的同等性ジェネリック医薬品の機会と課題

ブラジルは世界でも有数の新興経済国となっており、2007年時点での人口は1億8,900万人、GDPは9億7,800万米ドルにも上っています。

製薬市場に関する調査会社として権威のある情報を提供するEspicom Business Intelligence（本社：英国）では、ブラジルにおける生物学的同等性ジェネリック医薬品の機会と課題について調査分析し、体系的にまとめた報告書"Opportunities and Challenges for Bioequivalent Generic Drugs in Brazil"を発行いたしました。

当報告書では、ブラジルにおけるジェネリック医薬品の主要メーカーとその強み、市場参入に対する障壁、規制環境などについて、図表を含む190ページにて、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

ブラジルにおけるジェネリック医薬品の規制環境

• ジェネリック医薬品に対する規制
  • 類似医薬品の規制
  • 将来のバイオシミラー医薬品に対する規制
• ジェネリック医薬品の登録
  • ジェネリック医薬品の登録方法
  • 生物学的に同等な研究を実施する拠点
  • ジェネリック医薬品の登録
• ジェネリック医薬品のマーケティング権限
• ジェネリック医薬品のラベリングとパッケージング
  • 薬剤名を含有するための提案
  • インドのメーカーが標的とするジェネリック医薬品のパッケージング
• 特許の保護と知的財産権
  • パイプラインシステムにおける特許拡大に対するロビー活動
  • AbbottのKaletra価格低減に合意した取引
• 価格設定方針
  • 業界への影響
  • 薬剤に対する過剰な課税
  • 民間部門における新たな薬剤割引
  • ジェネリック医薬品の価格

ラテンアメリカにおけるジェネリック医薬品市場概要

ブラジルにおけるジェネリック医薬品市場概要

ブラジルにおけるジェネリック医薬品市場

• 製薬部門におけるジェネリック医薬品の売上
• ジェネリック医薬品市場予測
• ジェネリック医薬品市場見通し
  • 経口ジェネリック避妊薬およびホルモンの製造
  • すべての地域においてより統合される市場普及
  • オリジナルHIV/AIDS治療薬への信頼性の欠落
  • 地元企業との競争につぶされる海外のジェネリックメーカー
  • ジェネリックメーカーによる販売戦略
  • 生物学的に同等なジェネリック医薬品に対する政府支援の製造動向
  • 特許失効期限の迫った薬剤
  • 民間部門の課題
  • ブラジルにおけるTevaの買収可能性
  • ジェネリック医薬品は大幅なコスト削減にるが処方レベルは低い
• ジェネリック医薬品の国内製造
  • Polo Farmoquimico de Goias
  • ジェネリック医薬品メーカーによる投資
  • 関連する業界団体
    • ALANAC
    • ALFOB
    • Pro-Genericos

ブラジルにおけるジェネリック医薬品の国内メーカー

• Ache
• Americano de Farmacoterapia
• Arrow
• Brainfarma
• Cimed
• Cristalia
• EMS Sigma Pharma
• Eurofarma
• Hipolabor
• LAFEPE
• Medley
• Neo Quimica
• Prati, Donaduzzi
• Teuto
• Uniao Quimica

ブラジルにおけるジェネリック医薬品の多国籍企業

• Abbott
• Apotex
• Mepha-ratiopharm
• Merck KGaA
• Ranbaxy
• Sandoz

主な国内データ予測

付録

ディレクトリー

• 政府機関
• ジェネリック医薬品メーカー
• 業界団体

図表