欧州の医療用画像関連企業は技術的に高度な製品開発がますます困難になっており、厳しい法的規制環境の範囲が広がっていることを感じています。
ハイテク分野におけるコンサルテーションと市場調査を専門としている米国の調査会社 Frost & Sullivan (本社:テキサス州)では、欧州におけるX線診断の法的規制の影響について詳細に調査分析し、体系的にまとめた報告書 “Strategic Analysis of the Impact of Regulations on the Radiology Practice in Europe”を発行いたしました。
当報告書は、欧州におけるX線診断の法的規制の影響について分析し、医療用画像業界にとって法的規制の利益と不利益についての概要を扱い、また単一市場の法的規制の必要を強調し、欧州の医療用画像産業の疾病分類(DRG)の影響を議論するなど概略下記の構成で取り上げております。
1. 欧州におけるX線診断の法的規制の影響
- 調査範囲と方法論
- 紹介と背景
- 欧州での主な法的規制環境
- 主要な安全規制
- 主要な患者のデータ秘密保持規定
- ワークフローの規制
- 健康管理プラン
- 疾病分類‐ドイツ方式
- 欧州医療用画像産業の疾病分類の影響
- 欧州のその他の疾病分類の影響
- 欧州の規制の差異
- 欧州諸国間の主な規制の違い
- 欧州の規制に差異がある理由
- 医療用画像産業の影響
- 技術的な規制の影響
- 医療用画像市場への規制の影響
- 顧客への規制の影響
- 技術的な規制の影響
- 装置の価格への影響
- 競合への規制の影響
- 製品化への規制の影響
- 業界の声
- 未来に向かって
- 主な規制組織と業界関係者