遺伝子検査（DNA-based
testing）は、新段階に入っています。転換技術のおかげで、複雑な遺伝子（特定遺伝子）検査、およびゲノミクス（多数の遺伝子）検査技術は、リサーチのみを行うラボから出て、特定患者の遺伝子と特定病状との関連認識のため、医療/臨床ラボで使われるようになりました。この若い業界は現在、猛烈な勢いで発展しています。
当報告書では、疾病スクリーニング検査、患者の病状に対して下された診断の確認、さらには、発症前に特定の病気にかかりやすい遺伝子を持っているかどうかの判断などに使われる米国市場で市販されている（または近い将来に市販される予定の）遺伝子検査製品について調査を行っています。また、疾病リスクの予測、および、診断された疾病に対する最適の治療の予測を行う成人遺伝子検査に特別な重点を置いており、概略下記の構成でお届けします。
イントロダクション
セクションA： 遺伝子診断の市場環境
- 市場概況
- 市場の歴史
- 市場構造とその性格
- 市場構造
- CLIA規制法と遺伝子検査
- FDA規制の「2経路」
- 主要な企業とその性格
- 主要企業の製品
- 市場トレンド（2006〜2008年）
- 全体市場規模
- 製品セグメント別の市場規模
- 疾病リスクを知るための素因遺伝子検査と一次スクリーニング
- 予測診断テスト
- 予測療法検査（薬理診断）
- 予後診断（DNAベースの再発リスク・スコア）
- 市場シェア
- ディストリビューション構造
- 基本的な流通パターン
- 販売チャンネル別の売上げシェア（%）
- 販売代理店の介入とその影響
- B2C（消費者を対象とした企業ビジネス）におけるディストリビューションの性格
- 遺伝カウンセリング・サービスをベースとするB2Cモデル
- 新製品開発トレンド
- 製品セグメント別の開発トレンド
- ホットな新製品−13品目
- 遺伝子診断製品開発に使われている技術の性格
- 開発中、およびサポートされている技術のトレンド
- 先述した技術の開発スピードと改善点
- 市場の将来動向
- 市場形成
- 市場の発展と、発展を推進する要因
- 市場の拡張を促進、または邪魔している要因
- 遺伝子診断テスト、および遺伝子診断ビジネスの課題と戦略
- 個人情報の管理（プライバシー問題）
- 遺伝子情報のプライバシーに関する限定的な連邦ポリシー
- 現行法
- 大統領命令： 連邦政府職員の遺伝子プライバシー保護
- 未決の法案： 遺伝子情報無差別条例
- 遺伝子情報を例外的に扱う州法
- 倫理委員会の組織
- 遺伝子検査を監督する連邦エージェンシーとその責任
- 倫理に関する医療コミュニティーのガイドライン
- 企業倫理とコンプライアンス委員会
- おもな倫理的問題
- コンシューマーをターゲットとするマーケティングの倫理
- DNAカウンセリングの現状
- 保険業界のポリシーと提案
セクションB：注目企業10社
- 企業概要（売上高、所在地、創立年、特記事項）
- 事業部門別売上げ
- 製品別売上げ予想： 遺伝子診断及びテスト（2006〜2008年）
- 製品別売上げ動向
- 販売・マーケティング支出の観点から最も重要な製品とその主な理由
- 流通方針
- 流通の基本的な流れ
- 販売陣営、ホールセーラー等の利用状況
- R&D活動
- 技術動向
- 遺伝子診断及びテストで利用している技術
- パテント保有・出願状況
- 新製品の開発活動
- 製品の特徴
- より多く資金・資源（人材）を投資している製品開発分野
- 収益動向
- 遺伝子診断及びテスト事業の収益貢献度
- この事業の利益率
- 現在の事業運営上の原則
- プライバシー管理
- 倫理面における企業方針
- DNAカウンセリングの利用状況
- 遺伝子診断及びテスト市場の今後の見通し（見解）
- より将来性が期待できる製品部門
- 市場拡大及び障害要因
- B-to-C事業部門の将来性
バイオテクノロジー
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FAQ