モノクロナール抗体（Mab）新製品開発と商業化に関する調査

現在、ベンチャー企業を巻き込んで、多くの企業が抗体を利用した診断薬や治療薬の開発にやっきになっています。抗体医薬の開発は各社の優先項目ともなっており、多大な強化が図られていると言っても過言ではありません。

当報告書では、製薬会社のMAb新製品の開発及び商業化に向けた抗体パイプライン、提携関係、M&A（合併・買収）、投資状況、市場シェアの獲得・拡大、並びに最も一般的な薬剤の座を獲得していくための戦略について詳細に、また20社におよぶベンチャー企業の開発についても明らかにしています。さらに、抗体及びタンパク質ベースのヒトの疾患治療法における技術進歩についても概観しており、概略下記の構成でお届けします。

第1章　市場概況

• FDAの治療用MAb認可状況（米国市場に現在見られる医薬品）
• 臨床試験段階のMAb
• 参入企業

第2章　製品動向

• 既存の製品
• 参入各社の開発パイプライン

第3章　技術動向オーバビュー：現状と将来展望

• 抗体と免疫系の仕組み
  • 抗体の構造
  • 標的抗体
    • 癌治療用MAbの重要な標的
  • 作用の仕組み
    • 様々なMAbの例：利用技術、構造、標的、仕組み
• 抗体の生成：既存及び新技術 - MAb技術の進化
  • ハイブリドーマ技術
  • 遺伝子組み換え及びヒト化MAb
    • 遺伝子導入動物：プラットフォーム企業
    • ライブラリー技術（ファージ・ディスプレー）：プラットフォーム企業
    • 最適化及びタンパク質エンジニアリング：プラットフォーム企業
  • ヒトMAbプラットフォーム
  • 簡潔な代替MAb
    • 抗体複合化：プラットフォーム企業
    • 抗体断片及びハイブリッド：プラットフォーム企業
    • 二重機能MAb：プラットフォーム企業
    • 組み換えポリクローナル抗体技術：プラットフォーム企業
  • 製造：プラットフォーム企業

第4章　市場分析

• モノクロナール抗体の全体市場予測（2006ー2012年）
  • 2009〜2011年に認可が予想される開発後期段階のMAb
• メーカー別市場シェア
• 対象疾患セグメント別MAb製品の売上げ推移（2006ー2012年）
  • 免疫疾患治療薬総市場に占めるモノクロナール抗体の売上げシェア（2006年Vs. 2012年）
  • 抗癌剤総売上げに占めるモノクロナール抗体のシェア：2008 Vs. 2012年
  • 対象疾患セグメント別市場シェア（%）：2007年のMAbの総売上高ベース
• 開発段階にある治療医薬品の内訳（2012年市場への投入可能性）
  • 開発段階にあるMAb医薬品の対象疾患セグメント別シェア：2008年以降の市場への投入可能性
  • 開発段階にあるMAb薬剤候補の特定疾患セグメント別シェア
  • 開発段階にある感染症用MAb
  • 開発段階にある骨粗鬆症用MAb
• 製品別シェア
  • モノクロナール抗体医薬品トップ5の売上高
  • モノクロナール抗体医薬品トップ5の売上高シェア　2007
  • 売れ筋MAbの売上げ牽引要因
    • 癌治療で二重用途に利用されているAvastinの売上高
    • 癌治療用MAb医薬品別の売上高
    • 自己免疫疾患治療用MAb医薬品別の売上高
• 技術別内訳

第5章　M&A及び提携関係図

• MAbと関連生物製剤関連のM&A活動：2005ー2008年現在
• 製薬上位12社（2007年の売上げベース）のMAb買収・提携状況

第6章　企業分析（主要8社）

• Abbott Laboratories
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb医薬
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • 開発中のMAb及びタンパク質ベースの医薬品
  • パイプラインの標的分析
• Amgen, Inc.
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb薬剤
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • Amgenの最近の買収
  • パイプライン分析
  • 後期臨床試験段階のMAb薬剤
  • 早期臨床試験段階の完全ヒトMAb薬剤
  • パイプラインの標的分析
• Biogen Idec, Inc.
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb医薬品
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • 開発中の新規MAb薬剤
  • パイプラインの標的分析
• Genentech/Roche
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb薬剤
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • 既存薬剤の新規適応候補
  • 開発中の新規薬剤候補
  • パイプラインの標的分析
• Johnson & Johnson/Centocor
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb薬剤
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • Remicadeの新規適応候補
  • J&J/Centocorの新規MAb薬剤
  • パイプラインの標的分析
• MedImmune/AstraZeneca
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb薬剤
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • MedImmuneが開発中の新規MAb薬剤
  • MedImmuneが開発中のライセンス導入／導出によるヒトMAb薬剤
  • パイプラインの標的分析
• Novartis Pharmaceuticals
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb薬剤
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • 既存MAbの新規適応候補
  • 抗癌、抗感染、並びに抗炎症疾患治療用の新規MAb薬剤
  • パイプラインの標的分析
• UCB Biopharma
  • MAb事業概要
  • 現在販売中のMAb薬剤
  • 市場での優位性
  • M&A戦略
  • パイプライン分析
  • Cimzia（既存MAb薬剤）の新規適応候補
  • 開発中の新規MAb薬剤
  • パイプラインの標的分析

第7章　ベンチャー企業の活動状況：合計20社

第8章　調査結果で判明した重要事項