当報告書では、バイオジェネリック医薬品市場の市場構造や参入時の障壁、競合の見通し、主要な国・地域市場の概要といった市場概要に加え、同市場の最近の動向および課題、医薬品承認プロセス、製品概要、最近の業界における取り組みなどを分析し、世界の企業プロファイルも盛り込み、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 イントロダクション・調査手法・製品定義
第2章 エグゼクティブサマリー
- 市場概要
- バイオジェネリック医薬品の市場機会
- バイオ医薬品の特許満了
- 市場構造
- 参入時の障壁
- 商業化の実現
- 競合の見通し
- ブランド医薬品とジェネリック医薬品
- 成長の障壁
- 主要市場の概要
- 動向および課題
- 米国FDAへのプレッシャー
- 参入時の障壁による競合の緩和
- バイオジェネリック医薬品への支持
- ジェネリック医薬品と「エンジニアリング」
- バイオジェネリック医薬品のオリジナル製品の製造基準への準拠
- 欧米における医薬品承認プロセス
- 生物学的同等性を証明するテスト
- 米国の医薬品承認プロセス
- 欧州の医薬品承認プロセス
- 製品概要
- バイオジェネリック医薬品とは
- バイオ医薬品のジェネリック版
- バイオ医薬品
- バイオジェネリック医薬品と従来のジェネリック医薬品
- バイオジェネリック医薬品の製造プロセス
- 最近の業界における取り組み
- 主要企業の動向
- 世界市場の見通し
第4章 競合企業プロファイル（42社）
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