医薬品業界におけるトランスジェニック動物および植物

ヒトゲノムのマッピングやプロテオミクスにより、生物医薬品が着実に市場参入しはじめています。バイオ製造に哺乳類や鳥類および植物プラットフォームを用いることにより、製造コストや設備、および規模を劇的に低減することができます。研究分野において科学者らは、このトランスジェニックマウスをはじめとしたトランスジェニック種は今後 10 年で生物医学において革命を起こすだろうと考えています。

製薬、バイオ、医療機器をはじめとするライフサイエンス市場の調査を専門とする米国の調査会社 Kalorama Information (本社: ニューヨーク州)では、医薬品業界におけるトランスジェニック研究の現状に関する調査分析を行い、まとめた報告書 "Transgenic Animals and Plants in Pharmaceutical Research and Manufacturing" を発行いたしました。

当報告書では、バイオテクノロジー産業においてとくに生物医薬品の研究や製造向けトランスジェニック動植物の現状、生物医薬品製造に関わるトランスジェニック技術、および現在研究・治験中の製品概要などについて、概略下記の構成でまとめています。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 トランスジェニック生物医薬品の開発と製造

• 分子生物学と遺伝子工学
• トランスジェニックソースによる生物医薬品
• 拡大する生物医薬品市場
• 生物医薬品製造
• 細胞系製造システムは高価かつ非効率
• 容量生産性の改善
• トランスジェニック動植物：代替バイオ製造方法
• バイオリアクターとしての家畜
• トランスジェニックチキンで生成される蛋白質
• 生物医薬品製造向けバイオリアクターとしての植物
• トランスジェニック動植物に対する一般的認識
• バイオテクノロジーに注目した法規制

第3章 研究および生物医薬品製造のために開発されたトランスジェニックげっ歯類

• トランスジェニックマウス
• 前核マイクロインジェクション
• ノックアウト遺伝子技術
• ノックイン遺伝子技術
• ES 細胞技術
• 体細胞核の移動
• トランスジェニックげっ歯類の価値
• げっ歯類による人間の病気モデル
• 人間の病気特性を反映したトランスジェニックモデル
• 治療薬としてのげっ歯類抗体
• げっ歯類抗体の種類
• マウス抗体
• キメラ抗体
• ヒト化抗体
• 全ヒト抗体
• 生物医薬品製造
• ファージ提示法：競合技術
• トランスジェニックげっ歯類ビジネス
• トランスジェニックげっ歯類の販売
• げっ歯類モデル市場
• げっ歯類モデルを提供する主要企業
• げっ歯類モデル市場動向

第4章 哺乳類および鳥類プラットフォームにおけるトランスジェニック生物医薬品

• イントロダクション
• 遺伝子組み換えの応用
• バイオリアクターとしてのトランスジェニック動物
• 病気のモデルとしてのトランスジェニック動物
• トランスジェニック哺乳類
• 従来の製造方法と比較したトランスジェニック蛋白質の発現
• 牛乳および血液中の蛋白質の発現
• トランスジェニック哺乳類の主な特徴
• 専門農場向け全般的管理方法
• 関連する規制当局
• 研究中および治験中の動物系生物医薬品
• トランスジェニック哺乳類の種類と製品候補
• トランスジェニック牛
• トランスジェニックヤギ
• トランスジェニックウサギ
• トランスジェニック羊
• トランスジェニック豚
• トランスジェニック鳥類
• 設備投資低減の可能性
• 迅速に大量の蛋白質を生成
• スケールアップの簡易さ
• グリコシル化
• 封じ込めおよび管理環境
• 鳥類の遺伝子組み換え技術
• 鶏卵に発現する抗癌抗体
• 鶏で生成するモノクローナル抗体
• 研究開発中の鳥類系製品

第5章 植物プラットフォームにおけるトランスジェニック生物医薬品

• イントロダクション
• 植物内のrDNA 蛋白質の歴史
• トランスジェニック植物の技術
• Agrobacterium Tumefaciensによる形質転換システム
• 粒子衝突による形質転換システム
• トランスジェニック技術における将来の展開
• トランスジェニック植物は十分に発展する
• 植物において生物医薬品を生成するメリット
• 植物による生物医薬品生成において考えうるリスク
• 人間が消費することを目的とした非トランスジェニック穀物の汚染
• 封じ込めにおける課題
• 米国のPMPフィールドテスト
• 遺伝子使用に関する制限技術
• 研究中および治験中の植物系生物医薬品
• トランスジェニックシロイヌナズナ
• トランスジェニックコーン
• トランスジェニックウキクサ
• トランスジェニックタバコ

第6章 動植物プラットフォームにおけるトランスジェニック生物医薬品の市場

• イントロダクション
• 生物医薬品市場は急速に成熟する
• トランスジェニック動植物工場：バイオテクノロジー部門
• トランスジェニック動植物バイオリアクター：生物医薬品のための代替製造システム
• トランスジェニック生物医薬品の予測される市場
• トランスジェニック製品の予測される売上
• ATryn
• CaroRX
• rhC1NH

第7章 企業プロファイル

付録