当報告書では、特許が失効した主な生物製剤とジェネリック薬との競合について分析し、バイオジェネリック薬市場の規模と動向、規制、および企業プロファイルを交え、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 エグゼクティブサマリー
- イントロダクション
- 調査範囲・調査手法
- 市場規模・市場成長率
- 市場動向
- 市場見通し
第2章 イントロダクションと概要
- バイオジェネリック薬の概要
- 生物製剤業界と承認プロセス
- 生物製剤に対する規制
- 処方ジェネリック薬業界の歴史
- ジェネリック薬承認プロセスの歴史
- 処方ジェネリック薬に対する規制
- 生物製剤
- 生物製剤の治療分野
第3章 特許の失効した製品に対するバイオジェネリック薬
第4章 将来の特許失効製品に対するバイオジェネリック薬
第5章 問題と動向
- 概要
- 世界の法規制問題
- アジアとバイオジェネリック薬
- 科学的問題
- 特許上の問題
- 価格上の問題
- 参入障壁
- 革新者の戦略と課題
- バルクサプライヤーと委託製造
- 生物学的等価性の問題
- 国際問題
- 低コストのブランドHGH
- バイオジェネリック薬とヘルスケア支出
- 知的財産
第6章 市場サマリー
第7章 企業プロファイル
図表