複合検査・特殊検査（Esoteric Testing）における診断検査サービスの商品化

体外診断（IVD）企業では、cGMPやCLIAなどのラボを設立し、医師、病院、レファレンスラボなどに検査を提供しています。

当報告書では、診断における検査サービスの動向を分析するとともに、検査キット商品の販売や、IVD産業における検査サービスについてまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション

• 背景
• 米国VS欧州
• ASRs
• 病院のアウトリーチと国によるリファレンスラボサービス
• ラボのアウトリーチ検査
• 独立ラボ
• 現状と将来
• 開発中の検査
• 幸運を待つか戦略か

第3章 市場概要/供給分析

• 背景
• 市場分析、収益見込み2007‐2012
• 検査市場
• ISCとISH
• 市場と成長
• 市場シェア
• ラボの立ち上げと買収
• 市場リーダー
• ラボ検査の評価
• FDA認可製品との競合
• コスト
• 競合技術
• Pathwork
• BRCA分析
• Mammastatin
• 結腸癌の分子検査の限定的利用
• TDT
• 卵巣癌検査
• 将来のリーダー
• HIV検査
• 精神疾患
• 検査サービスの展望

第4章 市場動向/需要分析

• 多重分析と複素解析の商品化
• 特殊検査の魅力的な需要であるオポテュニティ・プライシングとマージン

第5章 検査サービスの市場障壁

• 規制
• FDAは新しい検査法を規制できるか
• IVDMIAs
• 懸案中のLDT法
• 強制的償還
• 医師の理解
• 接続性‐検討すべき影響力
• 生体内および体外の診断パラダイム
• ソーシャルメディアとインターネットベースのサービス

第6章 注目すべき検査と企業

• 23andMe, Inc.
• Affymetrix
• Agendia B.V.
• A RUP Laboratories
• Athena Diagnostics, Inc.
• Atherotech
• AviaraDx（旧Arcturus Biosciences)
• Biomedical Diagnostics, LLC/Abviva, Inc.
• Biophysical Corporatoin
• Caris MPI
• Clarient Inc.（旧Chroma Vision)
• Clinical Data, Inc
• CombiMatrix Moleculat Diagnostics(CMDX)
• Consumer Generic
• Corgenix Medical Corporatio
• Correlogic Systems, Inc
• deCode Generics Inc.
• DiagnoCure
• DNA Direct, Inc.
• EXACT Sciences Corporation
• Exiqon A/S
• Focus Diagnostics, Inc.
• Genelex Corporation
• Genomic Health
• Genoptix, Inc.
• Genzyme Corporation
• InterGenetics, Inc.
• Knome, Inc.
• Lab21 Healthcare
• Laboratory Corporation of America Holdings(LabCorp)
• LipoScience, Inc.
• Mayo Medical Laboratories
• Monogram Biosciences, Inc.(旧ViroLogic)
• Myriad Genetics, Inc.
• NeuroMark
• Nuvera Biosciences
• Nymox Pharmaceuticals
• Oncolab, Inc
• Panacea Pharmaceuticals, Inc.
• Pathway Diagnostics Corporation
• Pathwork Diagnostics（旧Predicant Biosciences)
• Percepteonix Medical Inc.
• Power3 Medical Products, Inc.
• Precision Therapeutics, Inc.
• Prometheus Laboratories Inc.
• Psynomics Incorporated
• Quest Diagnostics Incorporated
• Rational Therapeutics
• Rosetta Genomics Ltd.
• Signature Genomics Laboratories, LLC
• Specialty Laboratories
• SpectraCell Laboratories, Inc.
• Targeted Diagnostics & Therapeutics, Inc.（TDT)
• XDx Inc.

第7章 結論

• 検査サービスの市場
• 成功する市場参入戦略