体外診断薬の世界市場：2005

2005年における体外診断薬の世界市場は、200億ドルを越えるものと予測されます。

情報通信市場を専門といたします英国の調査会社 Visiongainでは、急成長を遂げるインビトロ診断薬の世界市場を詳細に調査・分析した報告書“In Vitro Diagnostics in the Global Market Report 2005”を発行致しました。

当報告書では、体外診断薬の世界市場における最新情報、綿密な検証、最近の発展、完璧な市場調査を盛り込み、30以上の図表を含む120ページ以上にわたり、概略下記の構成でお届けいたします。

1. 体外診断薬 (IVD)

• 体外診断技術の地域市場

2. 体外診断薬を取り巻く規制環境の概要

• 体外診断技術のFDA規制
• IVDの分類
• 多目的試薬の規制免除
• 検体特殊試薬の規制免除
• 臨床検査改善促進法(CLIA)
• 市販前届出[510(k)]
• 実質的同等性
• 治験前医療機器に対する適用免除(Pre-IDE)
• 医療機器の点検手数料導入の影響
• Medical Device User Fee and Modernization Act (MDUFMA)の効果
• 市販前承認(PMA)
• FDAによるASR規制の概要
• IVD技術に対するFDA承認の利点
• 規制変更によるASR/Home Brewへの影響
• 分析用IVD技術を申請する510(k)の代替

3. 分子技術

• 将来の医療市場にて重大化する分子技術の役割
• 分子医学と疾病診断の変容
• 臨床診断における分子技術の役割の発展
• 分子診断の新興市場
• 分子診断技術市場の拡大
• 分子診断技術の臨床アプリケーションの増加

4. 米国で承認済みの体外分子診断技術

5. 核酸検査

• ポイント・オブ・ケアのシナリオ中の核酸検査
• ポイント・オブ・ケア核酸検査の主要要素
• 臨床遺伝子検査
• 治療用診断と核酸検査

6. 診断装置のタンパク質チップ技術

• 分子診断におけるタンパク質チップ技術
• 臨床診断における長所と短所
• 診断アプリケーション
• 癌診断
• 主要企業と技術
• 技術をリードするシステム

7. ポイント・オブ・ケア（POC）の体外診断薬

• 急性疾患のポイント・オブ・ケアIVD技術
• 慢性疾患のポイント・オブ・ケアIVD技術
• 初期治療で技術を確立ために克服すべき障害

8. 体外診断技術の個人的使用

• 貧血
• 骨量の減少
• 薬剤副作用の監視
• 高脂質血症
• 栄養失調
• 微量栄養素の状態
• 治療薬剤濃度

9. 糖尿病検査におけるIVD技術の将来

• IVD検査の役割
• ブドウ糖の侵襲/非侵襲的監視
• 経皮的ブドウ糖サンプリング/検出
• バイオセンサによる監視
• ブドウ糖監視ナノ技術

10. 癌診断におけるIVD技術の将来

• 体外癌診断市場の成長
• 遺伝子検査技術市場をリードする癌診断
• 癌の遺伝的素因と診断の機会

11. 心臓監視と体外診断

• 心臓監視の世界市場
• 心臓監視向け主要IVD技術

12. 遺伝子検査の将来的成長

• 癌スクリーニング/素因検査のリード
• 米国州法と遺伝子検査

13. 体外診断技術の将来の主な成長分野

• 分子診断とIVD技術市場の将来
• 初期治療、または個人的使用？
• 創薬におけるIVD技術の役割

14. 将来市場の主要局面