世界のジェネリック医薬品市場動向：2006年〜2011年

ジェネリック医薬品市場はブランド医薬品市場と比べこれまでにない成功を収めています。2005年、世界のジェネリック市場は450億米ドル規模となり、前年比14%の伸びを示しました。この成長は今後も続くと予測されています。

無線通信、医療などにおける市場調査を専門としております英国の調査会社 Visiongain (本社：ロンドン)では、世界のジェネリック医薬品市場動向について詳細に調査分析し、体系的にまとめた調査報告書 "The World Generics Market 2006-2011" を発行いたしました。

当報告書では、ジェネリック医薬品市場に影響を及ぼす規制動向、同市場の2011年までの市場予測、市場の促進要因と阻害要因、米国、欧州およびアジアなど国や地域別のジェネリックに対する姿勢、バイオジェネリックの課題と規制の変動、ジェネリック医薬品メーカーに対する成功のための戦略提言などについて検討し、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 世界の医薬品市場とジェネリック医薬品の台頭

• ジェネリック医薬品の定義
• ジェネリック医薬品市場は価格誘導型
• 現在のブランド化された医薬品ビジネスモデルは機能しない
• 研究開発費は上がっているがNMEは減少
• 主要薬剤はジェネリック医薬品との競合に直面
• ジェネリックに対する政府の支援
• 生物同等性がジェネリック医薬品の内容を確認

第3章 抗鬱剤：ジェネリック医薬品浸透のケーススタディ

• 2010年までに世界の抗鬱剤市場は崩壊する
• ジェネリックの抗鬱剤は罹患率の増加に伴い有利な立場となる
• Prozac：特許を失くした極端なケース

第4章 Hatch-Waxman Actと米国のジェネリック医薬品市場

• Hatch-Waxman Actの目的
• FDAによるジェネリック応用プロセスの変化
• 法廷外の解決
• 米国のジェネリック医薬品に対する規制は成功しているが変化しつづけなければならない

第5章 欧州における規制

• 特許とSPC
• 市場占有期間は国によって様々
• 8+2+1ルール：標準化への動き
• 欧州のBolar 規定は十分か

第6章 WHO TRIPS合意と強制的ライセンシングがジェネリック医薬品市場に及ぼす影響

• 特許法の変化が安定性を提供
• 米国およびその他の国々での強制的ライセンシング
• 強制的ライセンシングの国別変動
• 強制的ライセンシングとジェネリック医薬品業界に及ぼす影響

第7章 世界のジェネリック医薬品市場

• 世界のジェネリック医薬品市場は2005年から2011年にかけて高い成長を維持する
• 主な特許が満了することで今後5年でブランド市場からジェネリック市場に移行する
• ジェネリック市場において価格は主要な競合要因
• ブランド薬の価格が最も低い国はジェネリックの成長率が最も高い
• 政府は医療費削減の手段として次第にジェネリックを推進
• 米国は世界のジェネリック市場を支配
• フランスのジェネリック市場は世界の市場シェアを増加させる
• 政府はブランド薬価への影響を通じてジェネリック市場に影響を及ぼす
• 競合が価格を下げ成長を厳しくする
• ジェネリック医薬品市場は量と評価の両方において国により様々
• ジェネリック医薬品はすべての主要市場において重要となる

第8章 ジェネリック医薬品市場における促進要因と阻害要因

• SWOT分析
• 低価格と高容量がジェネリック医薬品市場の主な促進要因
• 高騰する医療費がジェネリックへの高い需要を牽引する
• ブロックバスター薬の高容量が入手可能
• ジェネリック企業は非常に効率的である
• 大手ジェネリック企業は革新的製品の提供能力をもつ
• 第3世代向け薬剤における競争の低下が市場を押し上げる
• ジェネリック企業の買収合併が市場成長の兆候
• バイオジェネリックに対する懸念が抑制要因となっている
• 大手製薬会社はジェネリックからの保護戦略を推進
• 厳しい特許取得プロセスがジェネリック企業の支援に失敗
• ジェネリックが最大限に浸透すれば大手市場での成長は減速する

第9章 国別、地域別ジェネリック市場

• 米国のジェネリック市場は強固
• 日本のジェネリックは医療予算削減に貢献
• 欧州ではジェネリック医薬品の使用状況は国により異なる
• 英国のジェネリック市場は規制により推進される
• ドイツのジェネリック市場は欧州最大
• フランスのジェネリック市場は急速に拡大中
• スペインのジェネリックへの受入姿勢は高まってはいるが未だ拡大には限界がある
• イタリアは厳しい価格制御によりジェネリックの利幅を押し下げている
• 中国ではジェネリックによる収益が拡大している
• ロシアは輸入に大きくゆだねている

第10章 バイオジェネリック

• バイオジェネリックは可能性は大きいが重大な障害に直面している
• 収益性の高いバイオテクノロジーの特許は失われるがそれに代わるジェネリックは入手不可能
• バイオジェネリックに対する科学的障壁
• 規制当局とバイオジェネリック
• ブランド医薬品市場はバイオジェネリックの脅威にどのようにアプローチしているか
• ジェネリック部門はどのようにバイオジェネリックの拡大の準備を進めているか
• 結論：バイオジェネリックに対する規制はジェネリック市場の将来に不可欠

第11章 ジェネリック医薬品メーカーのための戦略と動向

第12章 ブランド医薬品メーカーのための戦略

第13章 結論：ジェネリック医薬品の将来に対する予測

• ジェネリック医薬品市場は繁栄
• バイオジェネリックはジェネリック市場の今後の拡大にとって不可欠
• ジェネリック企業は統合と革新によって成長
• 大手製薬会社はジェネリックとの競合に対するアプローチの仕方を再検討すべき

図表