当報告書では、バイオシミラー製品の開発動向、開発に利用されるタンパク質、関連規制と新薬申請、先発医薬品企業による特許保護など各種戦略、バイオシミラーの特性分析、バイオシミラー市場の収益性および市場機会、競合構造と主要企業の動向などを包括的にまとめ、概略下記の内容でお届けいたします。
第1章 イントロダクション
第2章 製品概要
- イントロダクション
- 主要ペプチド・タンパク質の特徴
- FOB/バイオシミラー開発のターゲット製品
- 各種ペプチド（NDA申請）
- 非糖化組み換え型タンパク質（NDA申請）
- 非糖化組み換え型タンパク質（BLA申請）
- 糖化組み換え型タンパク質（NDA申請）
- 糖化組み換え型タンパク質（BLA申請）
- 先発医薬品企業の戦略
第3章 バイオシミラーの特性分析アプローチ
- イントロダクション
- 特性分析における課題
- 分析法
- ケーススタディ
第4章 主要バイオシミラー企業
第5章 バイオシミラー市場
- イントロダクション
- 主な医薬品クラス
- 主要企業
- 市場見通し
- バイオシミラーの価格設定
- バイオシミラーの収益性
- 代替性・交換性
- 世界の医薬品市場の概要
- 世界のタンパク質バイオ医薬品市場
- 認可済みバイオシミラー製品
- 製品別予測
- 地域別予測
第6章 市場動向・市場機会
- 弾みをつけるバイオシミラー市場
- デリバリーの優性での競合
- バイオシミラーパイプラインの多様化
- 免疫性に関する取り組み
- 細胞生産の拡張
- トランスジェニック生産システムの開発
- 無細胞タンパク質合成の開発
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