EUにおける偽造医薬品動向

医薬品の偽造は今や世界的に深刻な問題となっています。偽造医薬品はEU加盟国を含め先進国に大きな影響を及ぼしており、薬剤全体の1割が偽造と推測されています。

当報告書では、偽造医薬品がいかに知的財産権を侵害するかについて注目し、EU各国の動向と対策などについてまとめ、概略下記の内容でお届けいたします。

第1章 イントロダクション：定義、偽装の種類、知的財産権の問題

• 偽造医薬品の定義
• 偽造の種類
• 知的財産権
• 参照

第2章 問題の程度

• イントロダクション
• 偽造に関する世界保健機関（WHO）の調査
• 世界関税機関（WCO）の評価
• 世界の概要：地域別
• 国際的取り組み
• 参照

第3章 欧州の法的アプローチ

• イントロダクション
• 知的財産権の施行
• 知的財産権に関する二次的指令
• 知的財産権に関する枠組みの決定
• 関税の役割
• 偽造に対する薬品機関の反応
• 偽造とEMEAの役割
• 中国の取組み
• インドの取組み
• 米国の取組み
• 広告とインターネット
• ヒト使用の医薬品の卸売販売
• ヒト使用の医薬品のラベリングとパッケージ
• ヒト使用の医薬品のための流通基準
• 電子商取引
• 参照

第4章 欧州委員会と偽造医薬品

• イントロダクション
• なぜ会議を開くのか
• 連絡先
• 公式な医薬品管理研究所のネットワーク
• 偽造医薬品の事例を管理するためのモデル手順
• 偽造信号検知と評価
• モスクワ会議の結果
• 参照

第5章 並行貿易：欧州製薬会社による欧州協会の見解

• イントロダクション
• 欧州における並行貿易規制
• EAEPCの立場
• 参照

第6章 RFIDと他のコーディングソリューション

• イントロダクション
• ステークホルダーの懸念
• RFIDの代替品
• EU加盟国のコーディングイニシアティブ概要
• 欧州ジェネリック医薬品協会の見解
• 参照

第7章 大手製薬会社のアプローチ

第8章 国の機関の役割