ジェネリック医薬品がますます攻勢をかける市場環境においては、新薬を開発した製薬会社が、新薬のライフサイクル中に開発者としての特権を享受し、十分な収益を回収するためには、効果的な特許保護戦略の運用が不可欠となります。
多様な産業セクターにおける成長市場の戦略的調査を専門としております英国の調査会社 Business
Insights（本社：ロンドン）では、特許保護戦略の動向について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Patent
Protection Strategies: Maximising product Revenues" を発行いたしました。
当報告書では、特許保護の必要性および現在の特許保護メカニズムを概括したあと、攻撃的な戦略および防御的な戦略を紹介し、過去の主要な訴訟案件を取り上げるとともに、収益回収最適化のための方策について分析し、将来の展望についての見解を提示するなど、概略下記の構成でお届けいたします。
エグゼクティブサマリー
第1章 特許保護の必要性
第2章 現在の特許保護メカニズム
- サマリー
- イントロダクション
- 特許の基礎
- 特許の法的枠組
- 特許期間の延長
- オーファンドラッグ法
- ジェネリック製品の市場参入に関する規制
第3章 攻撃的な戦略
- サマリー
- イントロダクション
- 出願戦略
- 期間延長法の活用
- 製品特許
- プロセス特許
- 製剤特許
- 利用法特許
第4章 防御的な戦略
- サマリー
- イントロダクション
- 特許侵害訴訟
- 認可されたジェネリック医薬品
- OTCスイッチ
- オレンジブックからの除外
- 研究内容の開示
第5章 訴訟案件の歴史
- サマリー
- イントロダクション
- Prozac
- LosecおよびNexium
- Epogen vs Dynepo
- Plavix
第6章 収益回収の最適化
- サマリー
- イントロダクション
- ライフサイクルイニシアティブ
- フランチャイズ開発
- ポートフォリオ開発
- ジェネリック医薬品との競合
第7章 将来展望
- サマリー
- イントロダクション
- 医薬品開発における変化
- 法的課題
- 生物学的製剤
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