製薬企業とバイオテクノロジー企業によるライセンシング

薬剤市場、バイオ技術市場、医療機器市場及び診療市場等のヘルスケア産業の市場調査を専門と致します米国の調査会社Theta Reports（本社：ニューヨーク）は、製薬企業とバイオテクノロジー企業の提携とライセンシングに関する考察と検証をした英文調査報告書 "Pharmaceutical & Biotechnology Licensing: Practical Guide" を発行致しました。

当報告書は、製薬企業とバイオテクノロジー企業の間におけるライセンシング及び提携についての関連事項を検証することによって得られる、そこに関わる知的財産の保護や、ライセンシングにおいての課題、提携へのプロセス等についての最新の重要な情報の提供を行っております。

17項目の図表を含み143ページからなる当報告書は、概略下記の構成となっております。

第1章 エグゼクティブ･サマリ

第2章 製剤開発のプロセス

• 前臨床試験
• 第1〜3相臨床試験
• 研究新薬の進行状況
• 新薬承認申請
• 食品医薬品局の承認

第3章 産業概要

• 製薬産業
• バイオテクノロジー産業

第4章 知的財産の保護

• 特許
• 版権
• 企業秘密･ノウハウ
• ライセンスシング
• 新旧の知的財産権
• Federal Ownership of Intellectual Property
• 知的財産の為の保険

第5章 提携モデル

• アウトソージング
• 協力関係
• ライセンシング
• 共同開発
• 共同事業
• 合併企業

第6章 提携プロセス

• 自己評価
• プロジェクトマネージメントチーム
• パートナープロファイルの作成
• 候補企業の検討
• 秘密保持契約
• デューデリジェンス: 組織、市場及び製剤について
• 交渉
• 共同基金の運用

第7章 ライセンス契約における重要な規定

• 契約範囲
• 知的財産の管理
• 製剤改良と知的財産権
• 権利使用の認可を受けた利用者
• 保証、賠償、制限及び義務
• 支払協定
• 権利行使の可能性
• 規約と解任規定
• 2002年以降の新たな規定

第8章 パートナーシップの実現と成功に向けて

• 提携関係における経験
• 部分最適の業績を求めるに当たって

第9章 ライセンシングによる世界市場への影響

• 世界の製薬及びバイオテクノロジー市場の動き
• 主な治療薬のカテゴリー

第10章 今後のライセンシングとパートナーシップについて

• 永久的なライセンシングの理由
• パートナーシップのプロセスにおける変化
• 特許強制実施許諾
• 総合的なライセンシング
• 製剤の適正価格化とHTA

第11章 2002年 パートナーシップへの取り組みに関する調査

• 調査基準
• アクティビティータイプによる売買高
• 地域
• 主要な提携企業
• 提携分野の内容
• 産業別による提携形態

第12章 企業提携･パートナーシップのリスト

• 提携業務を行う19社