特許満了を迎える医薬品とジェネリック医薬品との競争

2005 年から 2009 年にかけて米国では主要医薬品 39 品の特許が満了を迎える予定で、新規に展開されている新薬の数が減少していることと併せて、収益の損失につながることは必死で産業全体の成長にも影響が出てくるものと思われます。

医薬品業界の経営層向け情報提供で高い評価を得ている英国の市場調査会社 Urch Publishing, Ltd. （本社: ロンドン）では、2009 年までの医薬品の特許満了による市場への影響に関する調査分析をまとめた報告書 "Generic Competition to 2009: The impact of patent expiries on sales of major drugs" を発行いたしました。

当報告書では、2009 年にかけて特許満了を迎える主要医薬品、ジェネリック医薬品市場の今後の展望、2000 年から 2004 年にかけての世界的な医薬品売上とそのシェアなどについて図表と併せて概略下記の構成で取り上げています。

1. 特許満了による影響：2005 〜 2009年

• イントロダクション
• 日付別特許満了
• 主要製薬会社
• 主要ジェネリック医薬品会社
• ヨーロッパ
• Sandoz
• Merck KGaA
• Schwarz Pharma
• 北米
• イスラエル＆インド

2. 歴史的および法的動向

• 収益に対するジェネリック医薬品の影響
• 国の要素
• Prozac
• 特許に関する法規制
• ヨーロッパ
• 米国
• Hatch-Waxman 法
• ANDA 申請プロセス

3. ジェネリックバイオ製品

• イントロダクション
• Procrit/Epogen
• NeoRecormon/Epogin
• インターフェロンベータ製品
• Neupogen/Neutrogin
• 認可プロセス

4. 2005 年の特許満了

• 概要
• ヨーロッパの主な特許満了製品
• 米国の主な特許満了製品
• 潜在的収益損失
• Advair/Seretide
• glimepiride (Amaryl)
• clarithromycin (Biaxin/Klacid)
• cefprozil (Cefzil/Procef)
• fentanyl (Duragesic)
• enoxaparin (Lovenox)
• clopidogrel (Plavix)
• pravastatin (Pravachol/Mevalotin)
• ceftrizxone (Rocephin)
• azithromycin (Zithromax)

5. 2006 年の特許満了

• 概要
• ヨーロッパの主な特許満了製品
• 米国の主な特許満了製品
• 潜在的収益損失
• zolpidem tartrate (Ambien/Stilnox/Myslee)
• carvedilol (Coreg/Dilatrend)
• finasteride (Proscar)
• simvastatin (Zocor)
• ondansetron (Zofran)
• sertraline (Zoloft)

6. 2007 年の特許満了

• 概要
• ヨーロッパの主な特許満了製品
• 米国の主な特許満了製品
• 潜在的収益損失
• irinotecan (Camptosar, Campto, Topotecin)
• sumatriptan (Imigran/Imitrex)
• granisetron hydrochloride (Kytril)
• esomeprazole (Nexium)
• amlodipine besylate (Norvasc)
• paroxetine hydrochloride (Pxil/Seroxat)
• budesonide (Pulmicort)
• risperidone (Risperdal)
• cetirizine (Zyrtec)

7. 2008 年の特許満了

• 概要
• ヨーロッパの主な特許満了製品
• 米国の主な特許満了製品
• 潜在的収益損失
• bicalutamide (Casodex)
• ramipril (Delix/Tritace)
• divalproex sodium (Depakote/Valcote)
• venlafaxine (Effexor)
• alendronate(Fosamax/Bonalon)
• lamotrigine (Lamictal)
• meloxicam (Mobic)
• tacrolimus (Prograf & Protopic)
• salmeterol (Serevent)

8. 2009 年の特許満了

• 概要
• ヨーロッパの主な特許満了製品
• 米国の主な特許満了製品
• 潜在的収益損失
• adenosine injection (Adenscan/Adenocard)
• mycophenolate mofetil (Cellcept)
• tamsulosin (flomax, Omnic, Harnal)
• levetiracetam (Keppra)
• escitalopram (Lexapro/Cipralex)
• pantoprazole (Protonix)
• micronized fenofibrate (Tricor/Lipanthyl)
• orlistat (Xenical)